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Rédaction Protocole de Recherche

40 cards

Ce document détaille les étapes et les exigences pour la rédaction d'un protocole de recherche, incluant la bibliographie, le design d'étude, les variables, les statistiques et les aspects réglementaires.

40 cards

Review
Question
Qu'est-ce que PubMed ?
Answer
Un moteur de recherche gratuit pour la base de données bibliographique MEDLINE, spécialisé dans les publications de recherche en santé.
Question
Quelle est la différence entre la littérature blanche et grise ?
Answer
La littérature blanche est publiée et validée par les pairs (articles scientifiques). La grise non (rapports, mémoires, congrès).
Question
Qu'est-ce qu'une revue prédatrice ?
Answer
Une revue détournant le modèle open access à des fins mercantiles, avec un processus de relecture rapide et bâclé.
Question
Quelles sont les 3 parties de l'introduction d'un protocole ?
Answer
1. Contextualisation et accroche. 2. Problématique (ce qui manque dans les connaissances actuelles). 3. Objectif de la recherche.
Question
Que signifie l'acronyme PICO ?
Answer
Population, Intervention, Comparaison, Outcome (critère de jugement). Il structure l'objectif d'une recherche.
Question
Quel est le but de la section Matériel et Méthodes ?
Answer
Permettre à un autre chercheur de reproduire l'expérience et d'évaluer la validité des résultats grâce à une description précise.
Question
Qu'est-ce qu'une RIPH ?
Answer
Une Recherche Impliquant la Personne Humaine, organisée pour développer les connaissances biologiques ou médicales.
Question
Donnez des exemples de designs d'étude.
Answer
Étude transversale, étude cas-témoins, étude de cohorte, ou encore un essai clinique.
Question
À quoi sert la partie sur les critères d'inclusion ?
Answer
Elle sert à définir avec précision la population qui sera étudiée et d'où proviennent les sujets de la recherche.
Question
Quel est l'intérêt du chapitre Bénéfices attendus ?
Answer
Il exprime les implications de votre travail pour la société et justifie l'intérêt global de l'étude.
Question
Quand faut-il privilégier Web of Science à PubMed ?
Answer
Pour une discipline non couverte par PubMed (ex: ingénierie), ou si le sujet est très récent et peu publié.
Question
Qu'est-ce qu'un critère de jugement principal ?
Answer
La variable principale choisie pour mesurer l'effet de l'intervention dans une étude, afin de répondre à l'objectif.
Question
Que doit décrire la section Analyse statistique ?
Answer
Les tests statistiques prévus, les appariements, le calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN), et le risque alpha.
Question
Quelle est la différence entre les critères de non-inclusion et d'exclusion ?
Answer
La non-inclusion définit qui n'est pas éligible. L'exclusion concerne des sujets initialement inclus mais retirés pour une raison précise.
Question
Citez des indices pour repérer une revue prédatrice.
Answer
Options fast-track, acceptation systématique avec relecture bâclée, et absence de référencement sur PubMed.
Question
Quel est le but de la section Résultats attendus ?
Answer
Elle décrit les issues anticipées de la recherche, permettant de vérifier la cohérence entre l'objectif et les analyses prévues.
Question
Comment la loi définit-elle ce qu'une RIPH évalue ?
Answer
Soit les mécanismes de l'organisme humain, soit l'efficacité et la sécurité d'actes ou de produits de santé.
Question
Citez des chapitres additionnels importants d'un protocole.
Answer
Le calendrier de l'étude, le budget, la faisabilité, la bibliographie et les annexes.
Question
Pourquoi la recherche bibliographique est-elle indispensable ?
Answer
Elle permet de vérifier la nouveauté de l'idée et de construire la problématique sur une revue sérieuse de la littérature.
Question
Quelle est la spécificité de la base de données Science Direct ?
Answer
Elle appartient à l'éditeur Elsevier et contient tous ses journaux, sans tenir compte de leur qualité ou des autres éditeurs.
Question
Sur quels critères un journal est-il inclus dans MEDLINE ?
Answer
Sur la qualité et l'indépendance de son processus de relecture par les pairs, et sur son influence dans le domaine.
Question
Quel est l'avantage de soigner l'introduction du protocole ?
Answer
Elle peut être réutilisée comme introduction de l'article scientifique, optimisant ainsi le travail de rédaction pour la publication finale.
Question
Quel est le rôle de la section Design d'étude ?
Answer
Expliquer précisément l'approche méthodologique choisie (ex: cohorte, essai) pour répondre à la question de recherche du protocole.
Question
Outre les critères, que préciser sur la population d'étude ?
Answer
Il faut décrire sa provenance : comment et où les participants seront recrutés pour l'étude, afin d'assurer la transparence.
Question
Qu'est-ce qu'un critère de jugement composite ?
Answer
Un critère unique combinant plusieurs événements, utilisé pour augmenter la puissance statistique ou capturer un effet clinique global.
Question
Que représentent les risques alpha (α) et bêta (β) ?
Answer
Le risque α est de détecter un effet qui n'existe pas (faux positif). Le risque β est de manquer un effet réel (faux négatif).
Question
Que peut-on inclure dans les Résultats attendus ?
Answer
Des "tables vides" (tableaux sans données) pour pré-visualiser la manière dont les résultats seront présentés et analysés.
Question
Pourquoi la section sur la faisabilité est-elle importante ?
Answer
Elle évalue si l'étude est réalisable en pratique, notamment en termes de capacité à recruter le nombre de sujets nécessaires.
Question
Quel est l'objectif du chapitre Budget ?
Answer
Détailler et justifier toutes les ressources financières nécessaires pour mener à bien le projet de recherche, du début à la fin.
Question
Donnez un exemple de littérature blanche et grise.
Answer
Blanche : un article dans une revue à comité de lecture. Grise : un mémoire, une thèse, ou un rapport technique non publié.
Question
Quels outils utiliser pour une recherche bibliographique ?
Answer
Utiliser PubMed pour la santé, mais aussi Science Direct, Google Scholar ou Cairn pour une couverture plus large.
Question
Qu'est-ce qu'un critère de jugement dur vs mou ?
Answer
Un critère dur est objectif et non interprétable (ex: décès), tandis qu'un critère mou est subjectif (ex: qualité de vie).
Question
Quel est le rôle de la problématique dans l'introduction ?
Answer
Identifier, via la littérature, ce qui manque aux connaissances actuelles, pour ainsi justifier la pertinence de la nouvelle étude.
Question
Que doit-on préciser pour les variables étudiées ?
Answer
Leur définition, mais aussi leurs sources et leur mode de recueil pour assurer la traçabilité et la reproductibilité des mesures.
Question
À quoi sert le calcul du Nombre de Sujets Nécessaires (NSN) ?
Answer
À déterminer la taille d'échantillon requise pour que l'étude ait une puissance statistique suffisante pour détecter un effet.
Question
Que contient la section Annexes d'un protocole ?
Answer
Des documents complémentaires comme les CV des investigateurs, des lettres de soutien, ou les grilles de recueil de données.
Question
Quel est le but du chapitre Calendrier ?
Answer
Planifier de manière détaillée les différentes étapes de la recherche, depuis sa préparation jusqu'à la diffusion des résultats.
Question
Qu'est-ce que la base de données MEDLINE ?
Answer
La base de données bibliographique de référence en sciences de la santé, gérée par la U.S. National Library of Medicine (NLM).
Question
Qu'est-ce qu'une phrase d'accroche dans l'introduction ?
Answer
Une première phrase percutante (ex: chiffre clé) servant à capter immédiatement l'attention du lecteur sur l'importance du sujet.
Question
Où sont décrits les tests statistiques prévus ?
Answer
Dans la section Analyse statistique, qui détaille les méthodes quantitatives ou qualitatives pour analyser les données recueillies.

Le Protocole de Recherche : Le Cheatsheet Indispensable

Leprotocole est la feuille de route de votre recherche. Bien plus qu'unesimple idée, il doit être rigoureusement planifié et documenté.

1. Ma Biblio Indispensable (Revue de Littérature)

La recherche bibliographique est la base de toute étude. Ne sous-estimez jamais son importance.

  • NON : L'idée ne suffit pas !

  • Votre idée a probablement déjà été explorée. Il faut vérifier.

  • Outils indispensables : PubMed, ScienceDirect, Google Scholar, Cairn.

Littérature Blanche vs. Littérature Grise

Littérature Blanche

Littérature Grise

Publiéepar des éditeurs, sociétés savantes.

Congrès, rapports divers, mémoires académiques.

Processus de sélection et publication long et rigoureux.

Moins formellement évaluée.

PubMed : La Référence en Santé

  • Moteur de recherche basé sur Medline (National Library of Medicine).

  • Critères d'inclusion strictes : qualité et indépendance du processus de relecture par les pairs, absence d'influence (ex: laboratoires pharmaceutiques), citations par des journaux déjà indexés.

Web of Science : Plus Large

  • Utiliser si : domaine non couvert par PubMed, articles de moindre qualité mais sur sujet rare, sujet très récent (conférences non encorepubliées).

ScienceDirect : Éditeur Elsevier

  • Contient tous les journaux Elsevier, quelle que soit leur qualité, ignorant les autres éditeurs.

Revues Prédatrices : Attention Danger !

Journaux détournant le modèle open access à des fins mercantiles.

  • Modèle exclusivement open access avec prix négociables.

  • Options fast-Track.

  • Noms ronflants, proches de journaux prestigieux.

  • Acceptation systématique, revue bâclée.

  • Absence de référencement par PubMed.

  • Siège social parfois (mais de moins en moins) dans un pays en développement.

2. Introduction et Objectifs

Ledébut de votre protocole, souvent l'introduction de futurs articles.

  • Structure en 3 parties :

    1. Contextualisation et accroche : Dérouler le cadre général, volumétrie de la pathologie/problème, citertravaux généraux.

    2. Problématique : Le cœur du contexte. Expliquer ce qui manque dans les connaissances actuelles, basé sur une revue de littérature sérieuse.

    3. Objectif et question de recherche : L'objectif est obligatoire, la question facultative maisutile.

L'Objectif : Formule PICO

  • Population

  • Intervention

  • Comparaison

  • Outcome (critère de jugement)

3. Matériel et Méthodes (Le Cœur du Noyau)

Cette section doit permettre à tout chercheur de votre spécialité de reproduire l'expérience et de critiquer la validité des résultats.

  • Décrire avec précision et logique les conditions de l'expérience, limité aux éléments pertinents.

Design d'Étude

Explique ce qui est prévu pour répondre àla question de recherche.

  • Étude transversale, analytique, cas-témoin, cohorte, essai clinique, etc.

  • Ajouter la population d'étude.

Population d'Étude

  • Préciser l'origine.

  • Préciser les critères d'inclusion.

  • Préciser les critères d'exclusion.

4. Variables

  • Critèrede jugement principal :

    • Critère dur ou mou ?

    • Critère composite ?

    • Justifier avec des références.

  • Définir toutes les autres variables.

  • Préciser les sources et le mode de recueil.

5. Statistiques

  • Décrire les analyses prévues (quantitatif/qualitatif).

  • Décrire les tests statistiques.

  • Décrire les appariements (si nécessaire).

  • Calcul du NSN (Nombre de Sujets Nécessaires).

  • Préciser le risque alpha (α), bêta (β) et le seuil de significativité.

6. Réglementaire

Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH)

Une RIPH est organisée et pratiquée sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales.
Article R1121-1 du CSP : évalue les mécanismes de fonctionnement de l'organisme humain OU l'efficacité et la sécurité d'actes/produits à des fins diagnostiques, thérapeutiques ou préventives.

7. Résultats Attendus

  • Décrire les résultats attendus.

  • Pour les plus avancés : proposer des tables vides.

Bénéfices Attendus

  • Ébauche des perspectives et implications pour la société.

  • Justification de l'intérêt del'étude.

Les Autres Chapitres

  • Calendrier de l'étude.

  • Budget.

  • Faisabilité et recrutement.

  • Bibliographie.

  • Annexes (CV des co-investigateurs, lettres de soutien, etc.).

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