Quadro normativo cure palliative e dolore

Bioetica: Cure Palliative, Consenso Informato e Trapianti

Introduzione

La bioetica sanitaria in Italia si fonda su tre pilastri normativi fondamentali: la Legge 38/2010 sulle cure palliative e la terapia del dolore, la Legge 219/2017 sul consenso informato e le disposizioni anticipate di trattamento, e la Legge 91/1999 sui trapianti. Questi strumenti normativi rappresentano l'evoluzione verso un modello di assistenza centrato sul paziente e sul suo diritto di autodeterminazione.

Cure Palliative e Terapia del Dolore (Legge 38/2010)

Definizioni e Obiettivi

Le cure palliative sono definite come "l'insieme di interventi sanitari, assistenziali e psicologici rivolti a persone affette da malattie inguaribili o ad andamento cronico evolutivo, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita, alleviare la sofferenza globale e supportare anche la famiglia".

La terapia del dolore è l'insieme di trattamenti finalizzati a eliminare o ridurre il dolore, indipendentemente dalla malattia che lo causa. Si differenzia dalle cure palliative perché:

• È più focalizzata sul sintomo dolore
• Può riguardare qualsiasi paziente, non solo in fase avanzata di malattia
• Si applica al dolore acuto e cronico (oncologico e non oncologico)

Non mirano alla guarigione, ma alla presa in carico della persona nella sua interezza (fisica, psicologica, sociale e spirituale).

Principi Etici Fondamentali

Principio	Descrizione
Autonomia	Il paziente ha il diritto di essere informato, esprimere le proprie scelte terapeutiche, accettare o rifiutare trattamenti. Non si tratta solo di "scegliere una cura", ma di scegliere come essere curati.
Beneficenza	Occorre agire per il bene del paziente e il miglioramento della qualità della vita. Nelle cure palliative significa non "fare tutto il possibile", ma fare ciò che è realmente utile per quella persona.
Non maleficenza	"Primum non nocere" (prima di tutto, non nuocere). Evitare trattamenti inutili o sproporzionati; evitare l'accanimento terapeutico.
Giustizia	Equità di accesso alle cure; diritto di tutti a cure palliative e terapia del dolore, senza discriminazioni.
Proporzionalità	Ogni trattamento deve essere proporzionato rispetto al beneficio atteso, valutato in base alle condizioni del paziente, prognosi e qualità della vita.
Dignità	Principio trasversale: la persona va rispettata sempre, anche quando non è più guaribile. Qualità della vita e qualità del morire.

Diritti del Paziente nelle Cure Palliative

• Accesso garantito alle cure palliative e terapia del dolore (diritto legale)
• Informazione completa su diagnosi, prognosi e opzioni terapeutiche
• Possibilità di rifiutare o sospendere trattamenti
• Coinvolgimento della famiglia nel percorso di cura
• Continuità assistenziale dal ospedale al domicilio

Articoli Chiave della Legge 38/2010

Art. 1 – Finalità: Tutela il diritto di accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore. Garantisce dignità, autonomia, qualità della vita ed equità nell'accesso all'assistenza. Il sollievo dal dolore diventa un diritto, non una scelta opzionale.

Art. 2 – Definizioni:

• Cure palliative: Interventi terapeutici, diagnostici e assistenziali rivolti sia al paziente sia al nucleo familiare, per malattie con evoluzione inarrestabile e prognosi infausta, che non rispondono a trattamenti specifici.
• Terapia del dolore: Interventi diagnostici e terapeutici per sopprimere e controllare il dolore (farmacologici, chirurgici, strumentali, psicologici, riabilitativi).
• Malato: Persona con patologia cronica ed evolutiva per cui non esistono terapie efficaci, o persona con dolore cronico da moderato a severo.

Art. 3 – Reti di assistenza: Istituisce reti regionali per cure palliative e terapia del dolore. Integra ospedale, territorio e domicilio. Garantisce continuità assistenziale e evita frammentazione.

Art. 4 – Campagne di informazione: Il Ministero della Salute promuove campagne su cure palliative e terapia del dolore. Coinvolge medici di base, pediatri, farmacie e associazioni. Aumenta la consapevolezza, riduce il sottoutilizzo delle cure palliative e il pregiudizio verso farmaci analgesici (oppioidi).

Art. 6 – Progetto "Ospedale-Territorio senza dolore": Rafforza e estende il progetto "Ospedale senza dolore" al territorio. Il controllo del dolore diventa un obiettivo organizzato e monitorato.

Art. 7 – Rilevazione del dolore in cartella clinica: Obbligo di registrare caratteristiche, evoluzione, terapia e risultati del dolore. Uso di strumenti validati. Il dolore diventa un dato clinico da monitorare.

Art. 8 – Formazione e aggiornamento: Introduzione di percorsi formativi e master su cure palliative. Obbligo di aggiornamento continuo (ECM) per il personale sanitario. Formazione specifica per volontari.

Art. 9 – Monitoraggio ministeriale: Il Ministero della Salute attiva monitoraggio su prescrizione farmaci, sviluppo delle reti, prestazioni erogate, formazione, campagne informative, ricerca e aspetti economici.

Art. 10 – Semplificazione procedure di accesso ai medicinali: Facilita l'accesso ai farmaci analgesici, specialmente oppioidi. Riduce burocrazie per prescrizione e dispensazione.

Art. 11 – Relazione annuale al Parlamento: Garantisce trasparenza e controllo istituzionale. Verifica costante dello stato di applicazione della legge.

Art. 12 – Copertura finanziaria: Destina fondi del Servizio sanitario nazionale alle cure palliative. Prevede incrementi: 100 milioni di euro annui (2024 in poi); 10 milioni aggiuntivi dal 2024; ulteriori 10 milioni dal 2025; ulteriori 20 milioni dal 2026.

Modelli di Assistenza

• Assistenza domiciliare: Interventi sanitari e socio-assistenziali coordinati dal medico di medicina generale, con supporto di equipe specialistiche di cure palliative. Garantisce continuità ininterrotta.
• Assistenza residenziale (Hospice): Strutture dedicate che erogano interventi multidisciplinari ininterrottamente.
• Day Hospice: Articolazione che eroga prestazioni a ciclo diurno non eseguibili a domicilio.
• Assistenza specialistica: Interventi ambulatoriali, day hospital, ricovero ordinario e territorio da equipe specializzate.

Consenso Informato e Disposizioni Anticipate (Legge 219/2017)

Quadro Normativo e Storico

La Legge 219 del 22 dicembre 2017 rappresenta un avvenimento cruciale nella storia del biodiritto italiano. Prima di questa legge, mancava una collocazione normativa del consenso informato, che era disciplinato dagli articoli 2, 13 e 32 della Costituzione e dalla Carta dei diritti fondamentali dell'Unione Europea.

La legge sviluppa tutto il percorso dell'autodeterminazione (consenso, rifiuto, DAT) e introduce il concetto di proporzionalità delle cure e qualità di vita.

Articolo 1: Consenso Informato

Nessun trattamento sanitario può essere iniziato o proseguito senza consenso libero e informato della persona interessata, tranne che nei casi espressamente previsti dalla legge.

Comma 1: Tutela il diritto alla vita, alla salute, alla dignità e all'autodeterminazione. Mette al centro l'autonomia decisionale del paziente.

Comma 2: La relazione di cura si basa sul consenso informato, nel quale si incontrano l'autonomia decisionale del paziente e la competenza professionale del medico. L'equipe sanitaria contribuisce secondo le rispettive competenze. Se il paziente lo desidera, sono coinvolti anche familiari, convivente o persona di fiducia.

Comma 3: Il paziente ha diritto a essere informato in modo completo, aggiornato e comprensibile riguardo:

• Diagnosi
• Prognosi
• Benefici e rischi degli accertamenti diagnostici e trattamenti
• Possibili alternative
• Conseguenze del rifiuto o della rinuncia

Il paziente può rifiutare le informazioni o indicare un incaricato (familiari o persona di fiducia) per riceverle. Questo rifiuto è registrato in cartella clinica.

Comma 4: Il consenso informato è documentato in forma scritta, videoregistrazione, o (per disabili) attraverso dispositivi che consentano di comunicare. È inserito nella cartella clinica e nel fascicolo sanitario elettronico.

Comma 5: Idratazione e nutrizione artificiale sono considerati trattamenti medici. Il paziente capace può rifiutare qualsiasi accertamento o trattamento, anche se necessario alla sopravvivenza, e revocare il consenso in qualsiasi momento. Se il paziente rifiuta trattamenti necessari alla sopravvivenza, il medico prospetta le conseguenze, promuove azioni di sostegno (anche psicologico) e registra la decisione.

Comma 6: Il medico è obbligato a rispettare il rifiuto del paziente e è esente da responsabilità civile e penale per le conseguenze. Il paziente non può esigere trattamenti contrari a legge, deontologia professionale o buone pratiche cliniche.

Comma 7: Nelle situazioni di emergenza o urgenza, il medico assicura le cure necessarie nel rispetto della volontà del paziente, ove possibile recepirla.

L'Importanza della Comunicazione

"Il tempo della comunicazione tra medico e paziente costituisce tempo di cura".

La ricerca scientifica evidenzia che:

• La comprensione media del paziente è solo del 48% degli elementi chiave del consenso
• Il 50% di ciò che viene detto viene dimenticato
• La durata ottimale della discussione sul consenso è di 15-30 minuti
• Le visite mediche italiane durano in media meno di 13 minuti (il medico interrompe dopo 15-30 secondi)
• Più della metà dei pazienti non comprende ciò che viene detto

Interventi per migliorare la comprensione:

• Informazione scritta
• Interventi audio-visivi o multimediali
• Discussioni prolungate sul consenso
• Tecniche di test-feedback (far ripetere al paziente ciò che ha compreso)

Consenso Generale e Specifico

Consenso Generale alle cure: Necessario per l'inizio di qualsiasi trattamento sanitario. Include prestazioni comuni come:

• Prelievi venosi, arteriosi, capillari, salivari
• Campionamento di urine, feci e materiale biologico
• Tamponi
• Terapia farmacologica secondo prescrizione
• Rilevazione parametri vitali
• Visita medica
• Applicazione/rimozione punti di sutura
• Assistenza infermieristica, ostetrica, riabilitativa

Consenso Specifico: Riguarda trattamenti sanitari per finalità diagnostico-terapeutiche invasive, rischiose, o richieste da legge. Deve includere termini comprensibili e una sezione per la personalizzazione del rischio.

Requisiti di Qualità del Consenso Informato

Checklist di validità (secondo Documento di Indirizzo Regione Lazio):

• Presenza dati identificativi della persona assistita
• Dati della U.O. (unità operativa)
• Data di compilazione
• Generalità e firma della persona o dell'incaricato
• Descrizione del percorso di cura (generale) o procedura (specifico)
• Descrizione rischi generali e personalizzati, alternative, conseguenze del rifiuto
• Dichiarazione di aver ricevuto informazione comprensibile ed esauriente
• Firma del medico che ha acquisito il consenso
• Firma di altro esercente la professione sanitaria presente
• Dichiarazione sulla disponibilità di DAT secondo norme vigenti

Nota importante: Lo status di medico del paziente non esonera dal consenso informato. Anche i colleghi sanitari devono ricevere completa informazione.

Articolo 2: Terapia del Dolore e Dignità nella Fase Finale

Comma 1: Il medico deve alleviare le sofferenze anche in caso di rifiuto del consenso. È sempre garantita appropriata terapia del dolore e cure palliative (Legge 38/2010).

Comma 2: Nei casi di prognosi infausta a breve termine o imminenza di morte, il medico deve astenersi da ostinazione irragionevole e trattamenti inutili o sproporzionati. In caso di sofferenze refrattarie, il medico può ricorrere alla sedazione palliativa profonda continua con consenso del paziente.

Sedazione palliativa profonda continua:

• Palliativa: Finalizzata a ridurre dolore e sofferenza
• Profonda: Annulla la coscienza per evitare ulteriori sofferenze (simile all'anestesia profonda)
• Continua: Prosegue fino alla morte

Requisiti: paziente in imminenza di morte, sintomi refrattari ad altri trattamenti, consenso informato valido.

Comma 3: Il ricorso alla sedazione (o il rifiuto) deve essere motivato e annotato in cartella clinica e fascicolo sanitario.

Articolo 3: Minori e Persone Incapaci

Comma 1: Minori e incapaci hanno diritto alla valorizzazione delle proprie capacità di comprensione e decisione. Devono ricevere informazioni consone alle loro capacità.

Comma 2: Il consenso al trattamento del minore è espresso dai genitori (responsabili genitoriali) o tutore, tenendo conto della volontà del minore in relazione a età e maturità, per tutelare la salute psicofisica e la vita nel pieno rispetto della dignità.

Coinvolgimento del minore per fascia d'età:

• Prima dei 6-7 anni: Il consenso non viene dal minore, ma è importante informarlo degli eventi quotidiani
• 7-12 anni: Non è opportuno metterlo di fronte a scelte difficili. Fornire informazioni e motivazioni per prepararlo al trattamento
• Preadolescenza in poi: Sempre importante coinvolgere nelle scelte sulla salute, in collaborazione con i genitori. Ascoltare richieste e preferenze

Scenario 1 – Genitori rifiutano cure appropriate: Soprassedere, sentire il minore considerando la sua volontà, proporre ricorso al giudice tutelare.

Scenario 2 – Disaccordo tra genitori: Soprassedere, segnalare al Pubblico Ministero per attivazione ricorso al Tribunale.

Scenario 3 – Genitori accettano, minore rifiuta: Registrare il rifiuto; se non pone in pericolo la vita, considerare il rinvio fino a quando il minore sia preparato.

Comma 3: Consenso della persona interdetta è espresso dal tutore, sentito l'interessato "ove possibile", per tutela della salute nel pieno rispetto della dignità.

Comma 4: Consenso della persona inabilitata è espresso dalla persona stessa. Se nominato amministratore di sostegno con poteri sanitari, il consenso può essere espresso anche dall'amministratore, tenendo conto della volontà della persona.

Incapaci giuridici – rappresentanti:

• Tutore: Per persone interdette
• Curatore: Per persone inabilitate (consenso congiunto con l'inabile)
• Amministratore di sostegno: Con poteri specifici in tema di salute (rappresentanza esclusiva o assistenza)

Incapaci naturali: Se possibile differire prestazioni, informare il Pubblico Ministero per apertura procedimento di amministrazione di sostegno. Nel frattempo, assicurare continuità diagnostico-terapeutica.

Comma 5: Se il rappresentante legale rifiuta cure appropriate e il medico le ritiene necessarie, la decisione è rimessa al giudice tutelare.

Articolo 4: Disposizioni Anticipate di Trattamento (DAT)

Le DAT permettono a ogni persona maggiorenne e capace di esprimere in anticipo le proprie volontà sui trattamenti sanitari, in caso di futura incapacità di autodeterminarsi.

Comma 1: Ogni persona maggiorenne e capace, dopo adeguate informazioni mediche, può esprimere tramite DAT:

• Volontà su trattamenti sanitari
• Consenso o rifiuto su accertamenti diagnostici e terapie
• Nomina di un fiduciario che la rappresenti nelle relazioni con medici e strutture

Comma 2: Il fiduciario deve essere maggiorenne e capace. Accetta la nomina sottoscrivendo le DAT o con atto successivo allegato. Riceve copia delle DAT. Può rinunciare con atto scritto.

Comma 3: L'incarico può essere revocato in qualsiasi momento, senza obbligo di motivazione.

Comma 4: Se le DAT non contengono indicazione del fiduciario, o questi ha rinunciato, è deceduto o incapace, le DAT mantengono efficacia riguardo alle volontà. Se necessario, il giudice tutelare nomina amministratore di sostegno.

Comma 5: Il medico è obbligato a rispettare le DAT. Possono essere disattese, in accordo con il fiduciario, solo se appaiano palesemente incongrue rispetto alla condizione clinica attuale, o se sussistono terapie non prevedibili capaci di offrire concrete possibilità di miglioramento.

Comma 6: Le DAT devono essere redatte:

• Per atto pubblico, o
• Per scrittura privata autenticata, o
• Per scrittura privata consegnata al comune di residenza (se istituito registro), o
• Presso strutture sanitarie (se ricorrono presupposti)

Sono esenti da registrazione, imposta di bollo e tributi. Se condizioni fisiche non lo consentono, possono essere espresse per videoregistrazione o dispositivi per comunicare. Rinnovabili, modificabili e revocabili in ogni momento. In emergenza-urgenza, possono essere revocate con dichiarazione verbale raccolta da medico e due testimoni.

Comma 7: Le regioni con gestione telematica della cartella clinica o fascicolo sanitario possono regolamentare raccolta e inserimento delle DAT in banca dati, lasciando libertà di scelta al disponente.

Comma 8: Il Ministero della Salute, regioni e aziende sanitarie informano sulla possibilità di redigere DAT (anche tramite siti internet).

Modello di DAT include:

• Dichiarazione di volontà su informazioni, prognosi, opzioni terapeutiche
• Volontà su trattamenti di supporto vitale in incoscienza permanente (respirazione, idratazione, nutrizione artificiale)
• Volontà su trattamenti per alleviare dolore e sofferenze in prossimità della morte (inclusa sedazione palliativa)
• Sezione per disposizioni specifiche
• Nomina fiduciario e sostituto
• Consenso/non consenso per iscrizione nella banca dati nazionale

Articolo 5: Pianificazione Condivisa delle Cure

Comma 1: Nella relazione paziente-medico, rispetto all'evolversi di patologie croniche invalidanti o con evoluzione inarrestabile, può essere realizzata pianificazione delle cure condivisa. Il medico e equipe sono tenuti ad attenersi a questa pianificazione se il paziente non può esprimere consenso o è incapace.

Comma 2: Il paziente e, con suo consenso, familiari, convivente o persona di fiducia sono adeguatamente informati su:

• Possibile evolversi della patologia
• Qualità della vita attesa realisticamente
• Possibilità cliniche di intervento
• Cure palliative disponibili

Comma 3: Il paziente esprime consenso alle proposte mediche e intendimenti per il futuro, inclusa indicazione di fiduciario.

Comma 4: Consenso e indicazione di fiduciario sono espressi in forma scritta, videoregistrazione o dispositivi. Inseriti in cartella clinica e fascicolo sanitario. La pianificazione può essere aggiornata al progressivo evolversi della malattia.

Articolo 6: Norma Transitoria

Le volontà espresse prima della Legge 219/2017 (es. DAT già depositate presso comuni o notai) restano valide e si applicano le nuove disposizioni della legge. Non serve rifare le DAT: quelle già esistenti continuano a produrre effetti.

Articolo 8: Relazione alle Camere

Il Ministero della Salute trasmette alle Camere entro 30 aprile di ogni anno una relazione sull'applicazione della legge. Le regioni forniscono informazioni necessarie entro febbraio, su base di questionari del Ministero.

Banca Dati Nazionale DAT: Istituita presso il Ministero della Salute (Decreto Ministeriale n. 168/2019). Operativa dal 1° febbraio 2020. Consente registrazione e consultazione delle DAT a livello nazionale.

Normativa sui Trapianti (Legge 91/1999)

Principi Generali

La Legge 1° aprile 1999, n. 91 disciplina il prelievo e il trapianto di organi e tessuti, tutela della salute e dignità della persona. Istituisce il Centro Nazionale Trapianti (CNT) e la Rete Trapiantologica Italiana.

Articolo 1: Finalità

• Disciplina prelievo di organi e tessuti da soggetto di cui sia stata accertata la morte (secondo Legge 578/1993)
• Regolamenta attività di prelievo, espianto e trapianto da soggetti viventi
• Le attività di trapianto sono obiettivi del Servizio sanitario nazionale
• Procedure assicurano trasparenza, pari opportunità tra cittadini, criteri di accesso basati su parametri clinici e immunologici

Articolo 3: Prelievo di Organi e Tessuti

Comma 1: Prelievo consentito secondo modalità della legge, previo accertamento della morte (Legge 578/1993 e Decreto Ministeriale 582/1994).

Comma 2: All'inizio del periodo di osservazione per accertamento di morte, i medici forniscono informazioni ai familiari (coniuge non separato, convivente, figli maggiori, genitori, rappresentante legale) su opportunità terapeutiche e natura del prelievo.

Comma 3: È vietato il prelievo delle gonadi e dell'encefalo.

Comma 4: La manipolazione genetica degli embrioni è vietata, anche ai fini del trapianto.

Articolo 4: Dichiarazione di Volontà sulla Donazione

Comma 1: I cittadini sono tenuti a dichiarare libera volontà sulla donazione di organi e tessuti dopo la morte. La mancata dichiarazione è considerata assenso alla donazione (sistema del "presunto consenso").

Comma 2: Chi non è stato informato sulla possibilità di dichiarare volontà è considerato non donatore.

Comma 3: Per minori, la dichiarazione è manifestata dai genitori esercenti potestà. In caso di disaccordo tra genitori, non si procede. Non è consentita dichiarazione per nascituri, non capaci e minori ricoverati in istituti pubblici/privati.

Comma 4: Il prelievo è consentito se:

• Lettera a): Dai dati nel sistema informativo trapianti risulti dichiarazione favorevole espressa in vita, o
• Lettera b): Nei dati risulti che il soggetto fu informato e non ha espresso alcuna volontà

Comma 5: Nel caso b), il prelievo è consentito salvo che entro il termine del periodo di osservazione sia presentata dichiarazione autografa di volontà contraria.

Comma 6: Il prelievo in violazione delle disposizioni è punito con reclusione fino a 2 anni e interdizione dall'esercizio della professione fino a 2 anni.

Articolo 5: Disposizioni di Attuazione

Il Ministro della Sanità disciplina (entro 90 giorni):

• Termini, forme e modalità di notifica della richiesta di dichiarazione di volontà
• Modalità di accertamento dell'effettiva notifica
• Modalità di dichiarazione della volontà (entro 90 giorni dalla notifica)
• Solleciti periodici per soggetti che non hanno dichiarato volontà
• Modalità di modifica della dichiarazione
• Conservazione dati presso aziende USL e su documenti sanitari personali
• Trasmissione dati al Centro nazionale trapianti e strutture per prelievi
• Trasmissione dati da comuni alle aziende USL

Comma 2: Attuazione contestuale all'istituzione della tessera sanitaria, senza oneri aggiuntivi.

Comma 3: Modalità anche per stranieri regolarmente presenti e richiedenti cittadinanza.

Articolo 6: Trapianto Terapeutico

I prelievi di organi e tessuti sono effettuati esclusivamente a scopo di trapianto terapeutico. Il trapianto è un atto medico finalizzato alla cura, con criteri clinici rigidi.

Articolo 8: Centro Nazionale Trapianti

Composizione:

• Presidente: Direttore dell'Istituto Superiore di Sanità
• Un rappresentante per ogni centro regionale/interregionale trapianti
• Direttore generale (medico con esperienza trapianti, assunto con contratto di diritto privato quinquennale)

Funzioni del Centro Nazionale:

• a) Gestisce sistema informativo trapianti, tiene liste persone in attesa (24 ore/24)
• b) Definisce parametri tecnici e criteri di inserimento dati per omogeneità
• c) Individua criteri per protocolli di assegnazione organi (urgenze e compatibilità)
• d) Definisce linee guida per uniformità attività su territorio nazionale
• e) Verifica applicazione criteri e linee guida
• f) Assegna organi per urgenze e programmi nazionali
• g) Criteri omogenei per controlli qualità laboratori immunologia
• h) Fabbisogno nazionale trapianti, soglia minima attività annuale per strutture
• i) Parametri verifica qualità e risultati strutture trapianti
• l) Funzioni per trapianti a bacino nazionale
• m) Rapporti con istituzioni estere per scambio organi
• m-bis) Sistema segnalazione e gestione eventi e reazioni avverse
• m-ter) Controllo scambio organi con Stati membri e Paesi terzi
• m-quater) Registro donatori viventi

Articolo 18: Obblighi del Personale

Comma 1: I medici che effettuano prelievi e trapianti devono essere diversi da quelli che accertano la morte. Evita conflitto di interessi.

Comma 2: Personale sanitario e amministrativo deve garantire anonimato dei dati relativi a donatore e ricevente.

Articolo 19: Esportazione e Importazione di Organi

Comma 1: Esportazione e importazione a titolo gratuito consentite solo tramite strutture autorizzate, con autorizzazione del centro regionale/interregionale o Centro nazionale. Deve garantire certificazione qualità e sicurezza dell'organo.

Comma 2: È vietata l'esportazione verso Stati che consentono libero commercio di organi.

Comma 3: Non è richiesta autorizzazione per esportazioni/importazioni secondo convenzioni o accordi internazionali.

Comma 4: È vietata l'importazione da Stati la cui legislazione prevede prelievo e vendita di organi da cadaveri di condannati a morte.

Articolo 20: Trapianti all'Estero

Comma 1: Il SSN copre spese di trapianto all'estero se:

• Persona iscritta nella lista di attesa nazionale
• Attesa superiore allo standard nazionale definito per ciascuna tipologia

Comma 2: SSN copre anche se trapianto è ritenuto urgente secondo criteri del Centro nazionale.

Articolo 21: Formazione

Comma 1: Il Ministro istituisce borse di studio per formazione e ricerca nei trapianti (anche presso istituzioni estere).

Comma 2: Borse per personale delle strutture trapianti e per qualificazione personale non laureato di supporto ai donatori e trapiantati.

Comma 3: Numero e modalità assegnazione stabiliti annualmente (limite 1.000 milioni di lire annue dal 1999).

Comma 4: Le regioni promuovono aggiornamento permanente degli operatori sanitari e amministrativi coinvolti.

Dati sui Trapianti in Italia

Il 2025 è un anno record per trapianti e donazioni in Italia:

• 2.164 donatori (+3,2% rispetto anno precedente)
• 4.697 interventi di trapianto (+1,2%)
• Nuovi massimi anche per tessuti e midollo osseo
• Opposizioni in rianimazione stabili
• Aumento dei "no" alla donazione espressi al rinnovo della Carta d'Identità (preoccupa)

Domande a Scelta Multipla con Risposte

Sezione 1: Cure Palliative (Legge 38/2010)

D1. Secondo la Legge 38/2010, quale delle seguenti affermazioni sulle cure palliative è corretta?

• A) Mirano principalmente alla guarigione della malattia
• B) Sono rivolte a persone con malattie inguaribili e hanno l'obiettivo di migliorare la qualità della vita ✓
• C) Sono limitate solo alla terapia del dolore
• D) Possono essere negate se il paziente ha reddito insufficiente

D2. Quale articolo della Legge 38/2010 obbliga le strutture sanitarie a registrare il dolore in cartella clinica?

• A) Art. 4
• B) Art. 6
• C) Art. 7 ✓
• D) Art. 9

D3. Secondo il principio di "non maleficenza" nelle cure palliative, cosa deve fare il medico?

• A) Prescrivere sempre il massimo numero di farmaci
• B) Evitare trattamenti inutili o sproporzionati e l'accanimento terapeutico ✓
• C) Privilegiare sempre la volontà della famiglia
• D) Rifiutare i pazienti non oncologici

D4. Quale importo di finanziamento annuale è stato destinato alle cure palliative a partire dal 2024?

• A) 50 milioni di euro
• B) 100 milioni di euro, con incrementi successivi ✓
• C) 80 milioni di euro
• D) 150 milioni di euro

D5. Quali sono le forme di assistenza previste dalla Legge 38/2010?

• A) Solo ospedaliera
• B) Solo domiciliare
• C) Domiciliare, residenziale (hospice), day hospice e specialistica ✓
• D) Solo residenziale

D6. La nutrizione e idratazione artificiale secondo la Legge 219/2017 sono considerate:

• A) Cure naturali non tracciabili
• B) Trattamenti medici soggetti a consenso informato ✓
• C) Diritti inalienabili da somministrare sempre
• D) Interventi di emergenza senza necessità di consenso

Sezione 2: Consenso Informato (Legge 219/2017)

D7. Quale elemento è non richiesto nel consenso informato secondo l'art. 1, comma 3 della Legge 219/2017?

• A) Diagnosi e prognosi
• B) Benefici e rischi dei trattamenti
• C) Possibili alternative terapeutiche
• D) Il reddito del paziente ✓

D8. Secondo la ricerca scientifica, quale percentuale di pazienti comprende correttamente gli elementi chiave del consenso informato?

• A) Circa l'80%
• B) Circa il 65%
• C) Solo circa il 48% ✓
• D) Circa il 90%

D9. Un paziente maggiorenne e capace può rifiutare trattamenti sanitari necessari alla sopravvivenza?

• A) No, mai
• B) Sì, solo se terminale
• C) Sì, il medico deve rispettare il rifiuto ed è esente da responsabilità ✓
• D) Solo con il consenso dei parenti

D10. Quale documento consente a una persona di esprimere in anticipo la propria volontà sui trattamenti sanitari?

• A) Testamento biologico informale
• B) Disposizioni Anticipate di Trattamento (DAT) ✓
• C) Lettera al medico curante
• D) Dichiarazione verbale ai familiari

D11. Le DAT devono essere redatte in quale forma?

• A) Solo verbale
• B) Solo in forma privata semplice
• C) Per atto pubblico, scrittura privata autenticata, o scrittura privata presso il comune ✓
• D) Solo informatica

D12. Se una persona interdetta ha bisogno di consenso per un trattamento, chi lo esprime?

• A) La persona stessa sempre
• B) Il tutore, sentito l'interessato ove possibile ✓
• C) Il Pubblico Ministero
• D) Solo i familiari senza coinvolgimento del medico

D13. Un minore di 8 anni che rifiuta una cura importante per la salute:

• A) Sempre deve essere assecondato
• B) Il medico deve sempre ottenere il consenso del giudice
• C) I genitori possono procedere; il rifiuto del minore va registrato ma non vincola se cure sono necessarie ✓
• D) Non è mai ammesso nessun trattamento

D14. Cosa succede se un paziente rifiuta di ricevere informazioni secondo l'art. 1, comma 3?

• A) Il medico ignora il rifiuto e informa comunque
• B) Il rifiuto è registrato in cartella clinica; il paziente può indicare un incaricato per ricevere le informazioni ✓
• C) Il trattamento non può procedere
• D) Si rivolge il caso al tribunale

D15. Secondo l'art. 5 della Legge 219/2017, cosa è la "pianificazione condivisa delle cure"?

• A) Una decisione presa solo dal medico
• B) Un percorso condiviso tra paziente e medico per malattie croniche, documentato e da seguire se il paziente diventa incapace ✓
• C) Una procedura obbligatoria solo per anziani
• D) Un contratto legale che vincola il paziente

D16. La sedazione palliativa profonda continua può essere utilizzata quando:

• A) Il paziente ha dolore lieve
• B) Il paziente è in imminenza di morte, ha sofferenze refrattarie e ha espresso consenso ✓
• C) Il paziente lo richiede indipendentemente da prognosi
• D) Solo nei casi di negligenza medica

D17. Lo status professionale di medico del paziente:

• A) Lo esonera dall'obbligo di consenso informato
• B) Lo esonera dalla responsabilità del medico curante
• C) Non lo esonera dall'obbligo di consenso; deve ricevere informazione completa come qualsiasi paziente ✓
• D) Riduce i diritti di autodeterminazione

D18. La Banca Dati Nazionale delle DAT è operativa dal:

• A) 1° gennaio 2020
• B) 1° febbraio 2020 ✓
• C) 1° marzo 2020
• D) 1° aprile 2020

Sezione 3: Trapianti (Legge 91/1999)

D19. Secondo la Legge 91/1999, il sistema di donazione di organi italiano utilizza quale principio?

• A) Consenso esplicito obbligatorio
• B) Presunto consenso: la mancata dichiarazione di rifiuto è considerata assenso alla donazione ✓
• C) Opt-out spontaneo
• D) Solo per donatori viventi

D20. Quale articolo istituisce il Centro Nazionale Trapianti?

• A) Art. 6
• B) Art. 8 ✓
• C) Art. 10
• D) Art. 15

D21. I medici che effettuano il prelievo di organi devono essere:

• A) Gli stessi che accertano la morte
• B) Diversi da quelli che accertano la morte ✓
• C) Dipendenti dall'istituto di ricerca
• D) Designati dal tribunale

D22. Quali organi sono vietati per il prelievo secondo l'art. 3, comma 3?

• A) Cuore e polmoni
• B) Fegato e reni
• C) Gonadi e encefalo ✓
• D) Pancreas e cornee

D23. È consentita la manipolazione genetica degli embrioni per trapianto?

• A) Sì, se autorizzata dal medico
• B) No, è vietata anche per finalità di trapianto ✓
• C) Sì, se consenso dei genitori
• D) Solo per ricerca scientifica

D24. La dichiarazione di volontà di un minore sulla donazione di organi è manifestata da:

• A) Il minore stesso se maggiore di 14 anni
• B) I genitori esercenti la potestà genitoriale ✓
• C) Il Sindaco del comune
• D) Il giudice tutelare

D25. Secondo la Legge 91/1999, il prelievo è consentito salvo che:

• A) Il medico lo ritenga opportuno
• B) Entro il periodo di osservazione sia presentata dichiarazione autografa di volontà contraria ✓
• C) La famiglia lo approvi
• D) Il tribunale lo autorizza

D26. È consentita l'esportazione di organi verso Stati che ne consentono il libero commercio?

• A) No, è vietata ✓
• B) Sì, se autorizzata dal Ministero
• C) Sì, senza restrizioni
• D) Solo per organi da donatori viventi

D27. Il prelievo di organi e tessuti è effettuato esclusivamente a scopo di:

• A) Ricerca scientifica
• B) Sperimentazione medica
• C) Trapianto terapeutico ✓
• D) Conservazione biologica

D28. Il Centro Nazionale Trapianti gestisce (tra le altre funzioni):

• A) Solo l'amministrazione finanziaria
• B) Le liste di persone in attesa di trapianto e i criteri per assegnazione degli organi ✓
• C) Solo la formazione del personale
• D) Solo i rapporti internazionali

D29. Secondo l'art. 20, il SSN copre le spese di trapianto all'estero se:

• A) Il paziente lo richiede indipendentemente da motivo
• B) La persona è iscritta in lista di attesa nazionale da tempo superiore allo standard, o il trapianto è urgente ✓
• C) Solo se raccomandato da parenti
• D) Sempre senza limitazioni

D30. Quanti donatori e trapianti sono stati registrati in Italia nel 2025 (dati record)?

• A) 1.500 donatori e 3.000 trapianti
• B) 2.164 donatori e 4.697 trapianti ✓
• C) 2.500 donatori e 5.000 trapianti
• D) 1.800 donatori e 3.500 trapianti

Sezione 4: Domande Trasversali e Integrative

D31. Quale principio accomuna le tre leggi (38/2010, 219/2017, 91/1999)?

• A) Il paternalismo medico
• B) L'autodeterminazione e la dignità della persona ✓
• C) La massimizzazione del profitto sanitario
• D) La limitazione della responsabilità medica

D32. Un paziente con malattia terminale e dolore refrattario a altre terapie richiede la sedazione palliativa profonda. Il medico deve:

• A) Rifiutare sempre per "questioni morali"
• B) Concedere senza documentare il consenso
• C) Acquisire consenso informato scritto, motivare la decisione e annotare in cartella clinica ✓
• D) Attendere il consenso dei familiari anche se il paziente è capace

D33. Un paziente con cure palliative rifiuta la nutrizione artificiale. Il medico:

• A) Deve inserire il sondino contro la volontà
• B) Deve coinvolgere solo la famiglia nella decisione
• C) Deve rispettare il rifiuto, prospettare le conseguenze, offrire supporto psicologico e registrare il rifiuto ✓
• D) Deve attendere l'autorizzazione del tribunale

D34. Una persona ha redatto DAT favorevoli alla donazione di organi, ma successivamente esprime consenso informato per un trattamento che contraddice la DAT. Cosa prevale?

• A) Sempre la DAT
• B) Il consenso attuale, poiché la persona è ancora capace ✓
• C) La volontà della famiglia
• D) Non è possibile risolvere il conflitto

D35. Secondo la Legge 38/2010, il medico che non fornisce cure palliative appropriate a un paziente terminale:

• A) Non commette alcuna irregolarità
• B) Viola un diritto garantito dalla legge ed è responsabile ✓
• C) Agisce secondo libertà professionale assoluta
• D) È coperto da immunità legale

D36. Un infermiere nota che il medico non ha acquisito il consenso informato scritto per una procedura invasiva. L'infermiere:

• A) Tace per non creare conflitti
• B) Aiuta il medico a completare una falsa documentazione
• C) Segnala il problema e propone l'acquisizione corretta del consenso ✓
• D) Annulla autonomamente la procedura

D37. Le cure palliative pediatriche secondo la Legge 38/2010 sono state sottoposte a quale accordo specifico?

• A) Accordo del 2005
• B) Accordo sottoscritto il 27 giugno 2007 e documento tecnico approvato il 20 marzo 2008 ✓
• C) Accordo del 2015
• D) Non esiste accordo specifico

D38. Secondo la Legge 219/2017, il consenso informato è documentato in quale forma?

• A) Solo verbale
• B) Scritta, videoregistrazione o dispositivi per disabili; sempre inserito in cartella clinica e fascicolo sanitario ✓
• C) Solo mediante firma del paziente
• D) Senza necessità di documentazione se il paziente è d'accordo verbalmente

D39. Una persona ha nominato un fiduciario nelle DAT, ma questi muore. Cosa accade alle DAT?

• A) Le DAT diventano nulle
• B) Le DAT mantengono efficacia riguardo alle volontà; il giudice tutelare può nominare un amministratore di sostegno ✓
• C) Deve essere nominato immediatamente un nuovo fiduciario dal paziente
• D) Solo i familiari possono agire d'ora in poi

D40. La qualità della vita è considerata un fattore rilevante per:

• A) Solo nelle cure palliative
• B) Solo nella terapia del dolore
• C) Sia nelle cure palliative che nella terapia del dolore, per valutare la proporzionalità dei trattamenti ✓
• D) Non è rilevante secondo la legge

Sintesi dei Concetti Chiave

Cure Palliative (Legge 38/2010)

• Diritto garantito per persone con malattie inguaribili
• Approccio integrato: fisico, psicologico, sociale, spirituale
• Sei principi etici: autonomia, beneficenza, non maleficenza, giustizia, proporzionalità, dignità
• Modelli assistenziali: domiciliare, residenziale (hospice), day hospice, specialistica
• Registrazione obbligatoria del dolore in cartella clinica
• Finanza stanziata: 100+ milioni annui con incrementi progressivi

Consenso Informato (Legge 219/2017)

• Centro della relazione medico-paziente
• Informazione completa, aggiornata e comprensibile obbligatoria
• Paziente può rifiutare anche trattamenti salvavita
• Idratazione e nutrizione artificiale = trattamenti medici
• Documentazione scritta/video obbligatoria
• DAT permettono di esprimere volontà in anticipo
• Minori e incapaci coinvolti secondo capacità
• Sedazione palliativa profonda per sofferenze refrattarie
• Banca Dati Nazionale DAT operativa dal febbraio 2020

Trapianti (Legge 91/1999)

• Sistema basato sul presunto consenso (mancato rifiuto = assenso)
• Centro Nazionale Trapianti gestisce liste e criteri di assegnazione
• Prelievo solo per scopi terapeutici
• Medici prelievo ≠ medici che accertano morte
• Vietato prelievo gonadi e encefalo
• Anonimato donatore e ricevente garantito
• Vietata esportazione verso Stati che commerciano organi
• SSN copre trapianti all'estero in condizioni specifiche
• Record 2025: 2.164 donatori e 4.697 trapianti