Exercices de pharmacie galénique : compositions et préparations
40 cardsComprend les exercices sur les composants des médicaments, la préparation de pommades et de pâtes, ainsi que les différents types de formes galéniques.
40 cards
Présentation des Formulations Galéniques et de leurs Constituants
Cela couvre une série d'exercices pratiques en pharmacie galénique, détaillant la composition, le rôle des ingrédients, les méthodes de préparation, le conditionnement, la conservation et les particularités de diverses préparations pharmaceutiques (granulés, comprimés, pommades, pâtes, gels, solutions, liniments, poudres et collyres).
Exercice 1 : Granulés de suspension orale Ciproxin® 250 mg/5 mL
Ce granulé pour suspension orale contient de la ciprofloxacine, un principe actif, ainsi que plusieurs excipients dont les rôles sont cruciaux pour la fabrication et la stabilité du produit.
Ciprofloxacine 250 mg : PA (Principe Actif).
Hypromellose (HPMC) : Liant adhésif durcissant.
Autres excipients ayant un rôle similaire à l'hypromellose :
Gomme arabique
Alginate de sodium
Gélatine
Polyvinylpyrrolidone
Amidons
Stéarate de magnésium : Lubrifiant insoluble.
Polyvinylpyrrolidone : Liant adhésif durcissant.
Dispersion de polyacrylate à 30% : Agent d'enrobage (EUDRAGIT® NE 30 D ou NM 30 D), permettant une libération prolongée.
Polysorbate 20 : Tensioactif pour la stabilité de la dispersion.
La ciprofloxacine est sensible à la photodégradation à pH légèrement basique, mais très stable à la lumière à pH 3-4.
Exercice 2 : Comprimés Clopidogrel-Mepha 75 Lactab®
Ces comprimés sont composés d'un noyau et d'un pelliculage, chaque constituant ayant une fonction spécifique.
Noyau
Chlorhydrate de clopidogrel : PA (Principe Actif).
Macrogol 6000 : Liant haute viscosité (également utilisé comme base pour pommade/suppositoire, plastifiant, ou PA laxatif).
Cellulose microcristalline : Désagrégeant, liant, lubrifiant pour compression directe.
Crosspovidone : Superdésagrégeant.
Dioxyde de silicium hautement dispersé (colloidal silicon dioxide) : Lubrifiant insoluble (agit comme antistatique, antiagglomérant, désintégrant).
Huile de ricin hydrogénée : Lubrifiant (huile végétale hydrogénée).
Pelliculage
Alcool polyvinylique : Agent d'enrobage ou agent filmogène.
Dioxyde de titane : Opacifiant.
Macrogol 3000 : Plastifiant.
Talc : Agent anticollage (anti-tacking agent).
Oxyde de fer rouge et jaune (E172) : Pigment ou colorant.
Formulations Dermatologiques
Cette section explore diverses préparations dermatologiques, leur classification, composition, rôle des constituants, mode opératoire, conditionnement et durée de conservation.
Formulation 1 : Pommade Ababsorbant l'eau (Pommade cétylique Ph Helv 11)
Il s'agit d'une pommade absorbant l'eau. Nom officinal : Pommade cétylique Ph Helv 11.
Constituant | Rôle |
Alcool cétylique | Facteur de consistance et émulsifiant non ionogène H/L |
Graisse de laine | Cire animale permettant l'incorporation d'eau (2x son poids), émollient (rend la vaseline plus onctueuse, pénètre mieux dans la peau) |
Vaseline blanche | Base hydrophobe |
Mode opératoire : Simple mélange des constituants pour obtenir une pommade. Il est préférable de chauffer au bain-marie à 60°C les constituants avant de les mélanger, l'alcool cétylique fondant entre 46 et 52°C.
Conditionnement : En pot.
Date de péremption : 6 mois.
Synonymes de l'alcool cétylique : Alcohol cetylicus, cétanol (cetanolum).
Ne pas confondre avec :
Cetaceum Ph Helv : blanc de baleine ou cire de cachalot (palmitate de cétyle), remplacé par des substituts synthétiques.
Cetylanum ou cétylane : mélange d'alcools gras supérieurs et d'alkylsulfates de sodium supérieurs, avec un grand pouvoir d'absorption d'eau.
Types de vaseline officinale : Deux types dans la Ph Eur : blanche et jaune. Les deux sont des mélanges purifiés d'hydrocarbures saturés semi-solides. La vaseline blanche est décolorée.
Mesure de la consistance de la vaseline : Par pénétrométrie (Ph Eur 2.9.9).
Synonymes de graisse de laine : lanoléine, lanoline anhydre, adeps lanae Ph. Eur. ou graisse de suint purifiée.
La graisse de laine ne présente pas de risque d'EST. Elle a un pouvoir allergisant (en présence de pathologies cutanées préexistantes) et est comédogène. Elle est extraite du suint de la laine de mouton, elle absorbe deux fois son poids en eau.
Stérilisation : Chaleur sèche (160°C pendant 2h minimum, ou 180°C pendant 30 min).
Formulation 2 : Pommade Cétylique Hydratée Ph Helv 11
Il s'agit d'une pommade hydratée. Nom officinal : Pommade cétylique hydratée Ph Helv 11.
Constituant | Rôle |
Alcool cétylique | Facteur de consistance et émulsifiant non ionogène H/L |
Graisse de laine | Cire animale permettant l'incorporation d'eau (2x son poids), émollient |
Vaseline blanche | Base hydrophobe, phase huileuse |
Eau purifiée | Phase aqueuse |
Mode opératoire : Les constituants A, B, C forment une pommade absorbant l'eau, dans laquelle l'eau purifiée est ensuite incorporée.
Conditionnement : En pot.
Date de péremption : 6 mois.
La graisse de laine permet d'incorporer 2x son poids en eau. L'alcool cétylique, en tant qu'émulsifiant non ionogène H/L, participe également à l'incorporation de l'eau.
Formulation 3 : Pommade Hydrophile Aniono-Active Ph Helv (Lanette W)
Il s'agit d'une pommade hydrophile aniono-active. Nom commercial : Lanette® W (ou SX).
Constituant | Rôle |
Huile d'arachide hydrogénée | Phase huileuse |
Alcool cétostéarylique émulsifiant type B | Tensioactif (Lanette W), mélange d'alcool cétostéarylique (min. 80%) et de laurylsulfate de sodium (min. 7%) |
Propylène glycol | Humectant/hydratant, conservateur (à 40% dans la phase aqueuse) |
Eau purifiée | Phase aqueuse |
Mode opératoire : Chauffage à 80°C des phases aqueuse et huileuse séparément. Ajout par portions sous agitation continue de la phase aqueuse à la phase huileuse (méthode par inversion de phase), mélanger jusqu'à refroidissement et remplacement de l'eau évaporée.
Conditionnement : En tube pour éviter le dessèchement et la contamination microbienne.
Date de péremption : 12 mois, le propylèneglycol suffit comme conservateur.
Incompatibilités possibles : L'alcool cétostéarylique émulsifiant de type B étant anionique, il est incompatible avec les substances cationiques (Principes Actifs ou excipients).
Formulation 4 : Pommade au Stéarate (Vanishing Cream)
Il s'agit d'une pommade au stéarate (vanishing cream) ou unguentum stearinicum Ph Helv 11.
Constituant | Rôle |
Acide stéarique | Tensioactif L/H et phase huileuse |
Propylèneglycol | Humectant/hydratant |
Trométamol | Base pour neutraliser l'acide stéarique |
Parabènes (méthyle et propyle) | Conservateurs antimicrobiens |
Eau purifiée | Phase aqueuse |
Mode opératoire : Dissolution à chaud (80°C) de la phase aqueuse. Chauffage à 80°C de la phase huileuse. Ajout par portion sous agitation continue de la phase aqueuse à la phase huileuse (méthode par inversion de phase).
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 1 an maximum.
Quantité d'eau : 60,17g.
Comparaison Trométamol / Triéthanolamine : Il est préférable d'utiliser le trométamol, non cancérigène, en remplacement de la triéthanolamine (trolamine) qui a été retirée de la Pharmacopée Helvétique en raison de la contamination par des nitrosamines cancérigènes. Le trométamol (pKa = 9) est légèrement moins basique que la triéthanolamine (pKa = 9,5) mais a donné de bons résultats.
Calcul de neutralisation : Pour 24 g d'acide stéarique (PM 284), il faudrait 10,2 g de trométamol (PM 121) pour une neutralisation totale. La Ph. Helv. 11 prescrivant 0,68 g de trométamol, il y a un grand excès d'acide stéarique (93% non neutralisé), ce qui donne une crème à pH acide.
Incompatibilités possibles : Les savons de trométamol sont des émulsionnants anioniques, donc incompatibles avec les substances cationiques. Elles ont un pH d'environ 8 et sont utilisées comme crèmes de jour ou bases de pommades non grasses. Les savons alcalins peuvent être irritants, mais le savon de trométamol est mieux toléré.
Formulation 5 : Pommade aux Macrogols (Pommade hydrophile)
Il s'agit d'une pommade aux macrogols ou unguentum macrogoli Ph Helv.
Constituant | Rôle |
Macrogols (4000, 1500, 400) | Base hydrophile |
Alcool cétylique | Facteur de consistance (alcool gras (C16) solide) |
Mode opératoire : Fusion à 70°C des composants et agitation jusqu'à refroidissement.
Conditionnement : En tube métallique (éviter les pots en plastique en raison d'incompatibilité avec le PE et la bakélite).
Date de péremption : 12 mois. Un conservateur est inutile car les PEG ne favorisent pas la croissance microbienne.
Nom chimique des macrogols : Polyéthylèneglycol ou PEG.
État physique des macrogols : Ils sont solides à partir d'un poids moléculaire supérieur à 1000.
Comportement rhéologique : Thixotrope.
Formulation 6 : Huile Camphrée
Il s'agit d'une huile ou plus précisément d'une huile camphrée (camphorae solutio oleosa Ph Helv).
Constituant | Rôle |
Camphre (racémique ou D-camphre) | Principe actif antirhumatismal |
Huile d'arachide raffinée | Véhicule |
Mode opératoire : Dissolution du camphre dans l'huile d'arachide légèrement chaude. Filtration si nécessaire.
Conditionnement : En flacon en verre.
Date de péremption : 6 mois (le camphre étant volatil).
Formulation 7 : Alcool Camphré
Il s'agit d'une solution ou plus précisément d'un Alcool camphré (camphorae solutio ethanolica Ph Helv).
Constituant | Rôle |
Camphre (racémique ou D-camphre) | Principe actif antirhumatismal |
Ethanol avec 0,1% de camphre | Véhicule (cosolvant) |
Eau purifiée | Véhicule (solvant) |
Mode opératoire : Dissolution du camphre dans l'éthanol, puis mélange par portions de la solution camphrée avec l'eau. Filtration si nécessaire.
Conditionnement : En flacon en verre.
Date de péremption : 6 mois (le camphre et l'éthanol étant volatils).
Formulation 8 : Pommade Camphrée
Il s'agit d'une pommade hydrophobe ou plus précisément d'une Pommade camphrée (camphorae ungentum Ph Helv).
Constituant | Rôle |
Camphre racémique ou dextrogyre | Principe actif antirhumatismal |
Vaseline blanche | Base grasse |
Huile d'arachide hydrogénée | Base grasse |
Mode opératoire : Trituration du camphre et dissolution sous agitation dans 50 g d'huile d'arachide hydrogénée dans un récipient fermé, au bain-marie à 60-70°C. Après refroidissement à 40°C, mélanger la masse au reste de l'huile d'arachide hydrogénée (20g) et de vaseline (20g) chauffées à 40°C et homogénéiser jusqu'à refroidissement. Une autre méthode consiste à fondre ensemble la vaseline et toute l'huile d'arachide hydrogénée vers 55 ou 60°C et y dissoudre le camphre, en remuant jusqu'à refroidissement pour éviter la cristallisation.
Conditionnement : En pot.
Date de péremption : 6 mois (le camphre étant volatil).
Types d'huile d'arachide dans la Ph Eur : Huile d'arachide raffinée et huile d'arachide hydrogénée.
Hydrogénation catalytique des huiles : Réduction des liaisons insaturées en liaisons saturées, ce qui solidifie les huiles et les rend peu ou pas rancissables.
Dosage du camphre dans les pommades : Par différence pondérale après chauffage au bain-marie d'une quantité exacte de pommade, jusqu'à disparition de l'odeur de camphre (volatilisation).
Formulation 9 : Pommade Hydrophile Non Ionogène Ph Helv
Il s'agit d'une pommade hydrophile non ionogène (unguentum hydrophilicum non ionogenicum).
Constituant | Rôle |
Alcool cétylique | Facteur de constance et co-émulsifiant non ionogène H/L |
Huile d'arachide hydrogénée | Phase grasse |
Polysorbate 60 | Émulsifiant non ionogène L/H (Tween 60, monostéarate de sorbitan polyéthoxyléné) |
Propylèneglycol | Conservateur, hydratant/humectant |
Eau purifiée | Phase aqueuse |
Mode opératoire : Chauffage à 80°C des phases aqueuse (eau + propylèneglycol + polysorbate) et huileuse (huile d'arachide hydrogénée + alcool cétylique). Ajout par portion sous agitation continue de la phase aqueuse à la phase huileuse (méthode par inversion de phase).
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 1 an.
Quantité d'eau : 45g.
Calcul de HLB : Pour un mélange de polysorbate 80 (HLB 15,0) et de Span 80 (HLB 4,3) afin d'obtenir un HLB de 10 :
% Tween 80 =
% Span 80 =
Formulation 10 : Pommade Lénifiante Ph Helv (Cold Cream)
Il s'agit d'une Pommade lénifiante Ph Helv (unguentum leniens).
Constituant | Rôle |
Cire d'abeille blanche | Agent de consistance (occlusif), base (pommades hydrophobes) |
Huile d'arachide hydrogénée | Phase grasse |
Huile d'arachide raffinée | Phase grasse |
Huile de ricin vierge | Phase grasse |
Laurylsulfate de sodium | Émulsifiant anionique L/H (HLB 40) |
Eau purifiée | Phase aqueuse |
Mode opératoire : Chauffage au bain-marie jusqu'à fusion limpide de la phase huileuse. Dissolution du laurylsulfate de sodium dans l'eau à 50°C. Ajout par portion sous agitation continue de la phase aqueuse à la phase huileuse (méthode directe ou anglaise) jusqu'à refroidissement complet pour éviter la cristallisation des constituants de la cire.
Conditionnement : En pot (ou en tube au CHUV).
Date de péremption : 1 mois en tube (pas de conservateur).
Quantité d'eau : 19,9g.
Caractéristiques des cires : Substances lipophiles (esters d'ac. gras et d'alcools gras supérieurs). Point de fusion > 50°C, forment un film brillant occlusif et peu sensible à l'oxydation.
Cires utilisées en pharmacie/cosmétologie :
Cires végétales : Cire de carnauba, cire de candelilla.
Cires animales : Cire d'abeille blanche ou jaune, cire de cachalot (cetaceum), graisse de laine.
Cires minérales : Ozokérite, cérésine, paraffine, cire microcristalline.
Formulation 11 : Pommade Ophtalmique Émulsifiante Ph Helv
Il s'agit d'une Pommade ophtalmique émulsifiante Ph Helv (unguentum ophthalmicum emulsificans). C'est une pommade absorbant l'eau.
Composant | Rôle |
Graisse de laine | Cire animale permettant l'incorporation d'eau (2x son poids), émollient |
Paraffine liquide | Phase grasse |
Vaseline blanche | Phase grasse |
Mode opératoire : Chauffage au bain-marie jusqu'à fusion limpide des composants. Filtration et stérilisation.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 3 ans.
Stérilisation : À l'étuve à 160°C pendant 2h minimum, ou à 180°C pendant 30 min au moins.
Formulation 12 : Pommade Ophtalmique Simple Ph Helv
Il s'agit d'une Pommade ophtalmique simple Ph Helv (unguentum ophthalmicum simplex). C'est une pommade hydrophobe.
Composant | Rôle |
Paraffine liquide | Phase grasse |
Vaseline blanche | Phase grasse |
Mode opératoire : Chauffage au bain-marie jusqu'à fusion limpide des composants. Filtration et stérilisation.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 3 ans.
Stérilisation : À l'étuve à 160°C pendant 2h minimum, ou à 180°C pendant 30 min au moins.
Formulation 13 : Pommade Salicylée Composée Ph Helv
Il s'agit d'une Pommade salicylée composée Ph Helv (unguentum salicylicum compositum). C'est une pommade absorbant l'eau.
Composant | Rôle |
Acide salicylique (180) | PA kératolytique |
H.e. de térébenthine type Pinus pinaster | PA antirhumatismal |
Graisse de laine | Cire animale permettant l'incorporation d'eau (2x son poids), émollient |
Huile d'arachide hydrogénée | Phase grasse |
Mode opératoire : Simple mélange des composants, mais il est préférable de fondre l'adeps lanae et l'huile d'arachide hydrogénée, de triturer une partie de ce mélange pâteux avec l'acide salicylique (très fin, 180µm), puis d'incorporer l'essence de térébenthine après refroidissement.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 1 an (huile essentielle volatile).
Signification de "180" après l'acide salicylique : Granulométrie de la poudre après tamisage, indiquant la largeur des mailles en micromètres (Ph Eur 2.1.4 Tamis).
Formulation 14 : Pâte Dure d'Oxyde de Zinc à 25% Ph Helv
Il s'agit d'une Pâte dure d'oxyde de zinc à 25% Ph Helv (zinci pasta 25 per centum).
Composant | Rôle |
Oxyde de zinc (250) | PA astringent léger, antiseptique/désinfectant, absorbant, cicatrisant, agent de masse inerte, écran solaire |
Amidon de blé | Absorbant (émollient) |
Vaseline blanche | Base hydrophobe de pommades non résorbable, inerte, non allergisante, occlusive, non lavable à l'eau, ne rancit pas. |
Mode opératoire : Simple trituration des composants. Il est conseillé de ramollir la vaseline avant d'incorporer les poudres, de travailler dans un mortier lourd, et si nécessaire, de tamiser l'oxyde de zinc (tamis 250) et de passer le produit fini au moulin à pommade ou à la plaque de verre. Les poudres A et B peuvent être traitées antimicrobiennement à l'étuve (180°C pendant 30 min).
Conditionnement : En pot.
Date de péremption : 24 mois (ZnO antiseptique, sinon 6 mois pour les pâtes en pot).
Définition d'une pâte : Préparations semi-solides pour application cutanée contenant de fortes proportions (25-70%) de poudres finement dispersées dans l'excipient.
Formulation 15 : Pâte de Zinc Molle Ph Helv
Il s'agit d'une Pâte de zinc molle Ph Helv (zinci pasta mollis).
Composant | Rôle |
Oxyde de zinc (250) | PA astringent léger, antiseptique/désinfectant, absorbant, cicatrisant, agent de masse inerte, écran solaire |
Lanoline | Émolliente, base hydrophobe |
Vaseline blanche | Base hydrophobe |
Mode opératoire : Chauffage de l'ZnO à l'étuve à 100°C et incorporation par portions au mélange fondu au bain-marie de vaseline et lanoline.
Conditionnement : En pot.
Date de péremption : 24 mois (ZnO antiseptique, sinon 6 mois pour les pâtes en pot).
Pourcentage de PA : 25%.
Formulation 16 : Pommade à l'Oxyde de Zinc Ph Helv
Il s'agit d'une Pommade à l'oxyde de zinc Ph Helv (zinci unguentum). C'est une pommade hydrophobe.
Composant | Rôle |
Oxyde de zinc (250) | PA astringent léger, antiseptique/désinfectant, absorbant, cicatrisant, agent de masse inerte, écran solaire |
Vaseline blanche | Base hydrophobe de pommades non résorbable, inerte, non allergisante, occlusive, non lavable à l'eau, ne rancit pas. |
Mode opératoire : Trituration de ZnO avec la vaseline pour obtenir une pommade.
Conditionnement : En pot.
Date de péremption : 24 mois (ZnO antiseptique, sinon 6 mois pour les pommades en pot).
Formulation 17 : Pâte Aqueuse à l'Oxyde de Zinc FH
Il s'agit d'une Pâte aqueuse à l'oxyde de zinc FH (zinci suspensio pastosa), communément appelée pâte à l'eau.
Composant | Rôle |
Bentonite Veegum® | Viscosifiant |
Oxyde de zinc | PA astringent léger, antiseptique/désinfectant, absorbant, cicatrisant, écran solaire |
Talc | Agent de charge |
Propylèneglycol | Mouillant, conservateur, hydratant/humectant |
Eau purifiée | Véhicule |
Mode opératoire : Mélange des poudres A, B, C (dans un sac plastique ou avec un robot ménager), puis tamisage (tamis 315). Adjonction de D au mélange pour former une pâte. Ajout par portions de l'eau sous agitation jusqu'à homogénéisation. Homogénéiser si nécessaire avec un moulin à pommade.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 1 mois (12 mois au frigo).
Bentonite Veegum® : Bentonite purifiée (montmorillonite colloïdale, purified bentonite USP), silicate d'Al et Mg.
Formulation 18 : Badigeon Blanc PM
Il s'agit d'une Badigeon blanc PM (suspensio alba cutanea aquosa PM1593), une suspension aqueuse.
Composant | Rôle |
Bentonite | Viscosifiant dans la préparation d’émulsions et de suspensions |
Oxyde de zinc | PA astringent léger, antiseptique/désinfectant, absorbant, cicatrisant, agent de masse inerte, écran solaire |
Talc | Agent de charge |
Propylèneglycol | Mouillant, conservateur, hydratant/humectant |
Eau purifiée | Véhicule |
Mode opératoire : Mélange des poudres A, B, C (dans un mortier), puis tamisage (tamis 315). Adjonction de D au mélange par portions. Ajout par portions de l'eau.
Conditionnement : En flacon à large col.
Date de péremption : 12 mois (au frais).
Bentonite : Argile naturelle, silicate d’aluminium hydraté d’origine naturelle, contenant aussi du magnésium et du fer.
Formulation 19 : Oléogel (Gel hydrophobe)
Il s'agit d'un Oléogel (lipogel, gel hydrophobe, gel lipophile) du Codex allemand (5% de polyéthylène basse densité et 95% de paraffine liquide).
Composant | Rôle |
Paraffine liquide épaisse | Véhicule gras |
Polyéthylène basse densité (PE) | Viscosifiant |
Mode opératoire : Adjonction de B à A sous agitation vigoureuse.
Conditionnement : En tube ou pot.
Date de péremption : 3 ans (tube) ou 6 mois (pot).
Types de paraffine officinale :
Paraffine liquide (paraffinum liquidum Ph Eur).
Paraffine liquide légère (paraffinum perliquidum Ph Eur).
Paraffine solide (paraffinum solidum Ph Eur).
Substituts : La paraffine liquide épaisse peut être remplacée par des huiles grasses gélifiées par de la silice colloïdale. Le polyéthylène peut être remplacé par des savons d'aluminium ou de zinc pour gélifier la paraffine liquide épaisse.
Formulation 20 : Hydrogel au Peroxyde de Benzoyle 3%
Il s'agit d'un Hydrogel au peroxyde de benzoyle 3% NRF 11.25 contre l'acné vulgaire.
Composant | Rôle |
Peroxyde de benzoyle hydraté | PA (Benzoylis peroxidum cum aqua Ph Eur, wasserhaltiges Benzoylperoxid) |
Carbomère 50'000 | Viscosifiant (Carbopol® 980) |
Propylène glycol | Mouillant, conservateur, hydratant/humectant |
Hydroxyde de sodium | Base pour gélifier le carbomère |
Eau purifiée | Véhicule |
Mode opératoire : Dissoudre D dans 50 g de E chaude (60°C), puis disperser C sous agitation pour former un hydrogel. Dans un mortier, mouiller A avec C et mettre en suspension avec le reste de E. Ajouter cette suspension à l'hydrogel.
Attention : exposé à l'air, le peroxyde de benzoyle hydraté perd rapidement de l'eau avec un risque d'explosion.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 1 an.
Conservation du peroxyde de benzoyle pur : À l'abri de la lumière, entre 2 et 8°C et en récipient évitant les décharges électrostatiques (Ph Eur).
Formulation 21 : Pommade à l'Argent Noir (unguentum nigrum FH)
Il s'agit d'une Pommade à l'argent noir (unguentum nigrum FH). C'est une pommade absorbant l'eau.
Composant | Rôle |
Nitrate d'argent | PA |
Eau purifiée | Solvant |
Graisse de laine | Cire animale permettant l'incorporation d'eau (2x son poids), émollient |
Baume du Pérou | PA |
Vaseline jaune | Base hydrophobe |
Mode opératoire : Dissoudre A dans B et émulsionner avec C. Ramollir la moitié de D en chauffant, ajouter E et homogénéiser. Mélanger le tout, laisser reposer une semaine et remuer à nouveau.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 3 ans.
Formulation 22 : Liniment ou Opodeldoc Liquide Ph Helv
Il s'agit d'un Liniment ou Opodeldoc liquide (Linimentum saponato-camphoratum liquidum Ph Helv).
Composant | Rôle |
Huile d'olive vierge | Phase grasse, fournit des acides gras tensioactifs anioniques L/H |
Solution de KOH 40 % m/m | Alcalinisant pour saponifier l'huile d'olive |
Ethanol avec 0,1 % de camphre | Cosolvant |
Camphre racémique ou dextrogyre | PA |
Huile essentielle de romarin | PA |
Huile essentielle de thym | PA |
Solution d'ammoniaque à 10 % | PA |
Eau purifiée | Phase aqueuse |
Mode opératoire :
Dissoudre KOH dans l'eau bouillie et refroidie.
Ajouter l'huile d'olive et une partie de l'éthanol et de la solution de KOH, chauffer à reflux jusqu'à limpidité et saponification complète.
Refroidir, ajouter le camphre et les huiles essentielles dissous dans le reste de l'éthanol.
Ajouter par portions la solution d'ammoniaque mélangée à l'eau.
Filtrer si nécessaire après 24h.
Conditionnement : En flacon en verre.
Date de péremption : 6 mois.
Formulation 23 : Pâte Dentifricia Ph Helv V 1934
Il s'agit d'une Pâte (Pasta dentifricia Ph Helv V 1934).
Composant | Rôle |
Carbonate de calcium | Abrasif |
Savon à l'huile de ricin | Tensioactif |
Saccharine | Édulcorant |
Thymol | Désinfectant, conservateur |
Huile essentielle de menthe | Aromatisant |
Glycérine | Mouillant |
Mucilage de gomme arabique | Gélifiant |
Eau purifiée | Véhicule |
Mode opératoire : Dissoudre C et D dans E. Triturer cette solution avec A et B. Mélanger d'autre part F, G et H. Triturer ce mélange avec la solution contenant A et B et malaxer pour obtenir une pâte homogène.
Conditionnement : En tube.
Date de péremption : 6 mois.
Formulation 24 : Poudre Fongicide (Pulvis fungicidus PM 1544)
Il s'agit d'une Poudre ou plus exactement Pulvis fungicidus PM 1544 (poudre pour les pieds).
Composant | Rôle |
Menthol | PA (effet rafraîchissant, calmant, anesthésique local et antalgique) |
Camphre | PA (vasodilatateur, rafraîchissant et légèrement anesthésique) |
Ac. salicylique | PA kératolytique |
Ac. borique | PA légèrement antiseptique |
Talc | Diluant, agent de charge |
Mode opératoire :
Mélanger A et B jusqu'à liquéfaction et absorber le liquide avec D, puis ajouter C et E.
Autre méthode : mélanger A avec C et en parallèle mélanger B avec D par portions. Réunir les 2 mélanges et ajouter E par portions.
Conditionnement : En poudrier.
Date de péremption : 1 an (volatilité des composants).
Formulation 25 : Hydrogel buccal
Il s'agit d'un Hydrogel (gel pour la bouche, hydrogel umectans FC).
Composant | Rôle |
Fluorure de sodium | PA carioprotecteur |
Hydrogénophosphate de sodium dihydraté | PA carioprotecteur |
Hydroxyéthylcellulose (Natrosol®250HR) | Viscosifiant |
Benzoate de sodium | Conservateur |
Xylitol | Édulcorant |
Saccharine sodique | Édulcorant |
Eau purifiée | Solvant |
Mode opératoire :
Dissoudre D dans 50 parties de G chaude (60°C), puis disperser C.
Parallèlement, dissoudre E et F dans 10 parties de G.
Faire de même avec A et B dans 10 parties de G.
Ajouter les solutions (II) et (III) à la solution (I) et laisser reposer 2h.
Ajouter le reste de G jusqu'au poids prescrit et bien mélanger.
Conditionnement : En spray vaporisateur.
Date de péremption : 1 an (à température ambiante).
Teneur en eau : Environ 94%.
Formulations 26.1 à 26.5 : Solutions d'Iode
Cette section présente différentes solutions d'iode (aqueuses, éthanoliques, glycérolées).
Composant | Rôle |
Iode | PA désinfectant |
Iodure de potassium | Sert à dissoudre l'iode métallique en formant des polyiodures |
Iodure de sodium | Idem |
Eau purifiée | Solvant |
Ethanol 96% | Cosolvant, PA désinfectant, conservateur |
Huile essentielle de menthe poivrée | Aromatisant |
Propylèneglycol | Cosolvant, conservateur, viscosifiant |
Glycérol 85% | Cosolvant, conservateur, viscosifiant |
Mode opératoire général : Dissoudre l'iode et l'iodure dans l'eau ou le mélange eau/éthanol, ou eau/propylène glycol, ou eau/glycérol.
Conditionnement : Flacon en verre.
Date de péremption : 6 mois-1 an.
Forme dermatologique
Définitions des formes liquides dermatologiques avec exemples.
Forme dermatologique | Définition | Exemple commercial |
Lotion | Préparations liquides (suspension ou émulsion) à appliquer sur la peau sans friction. Les suspensions sans corps gras sont appelées badigeon. | |
Liniment | Émulsions (H/E ou E/H) d'aspect onctueux, plus épais que les baumes, mais moins que les onguents. Utilisés pour enduire et effectuer des frictions sur certaines parties externes de l'organisme. | |
Lait | Cas particulier de crèmes, il s'agit d'émulsions de consistance plus fluide. | |
Embrocation | Contrairement aux lotions, qui sont des préparations liquides à appliquer sur la peau sans friction. Désigne à la fois la préparation et le geste qui permet d'appliquer un mélange à base d'huile directement sur une partie malade de la peau. | |
Shampooing | Liquides avec tensioactifs destinés à être appliqués sur le cuir chevelu puis rincés à l'eau. Par friction, ils forment de la mousse. | |
Mousse |
Préparation de Collyres
Cette section détaille la préparation de collyres, y compris le calcul de l'isotonie, le rôle des constituants et les tests de contrôle.
Collyre à la Dexaméthasone (0.05%)
Étapes de préparation :
Calcul de l'isotonie et de la quantité d'isotonisant à ajouter.
Dissolution du (des) principe(s) actif(s) et des excipients.
Filtration clarifiante.
Stérilisation.
Remplissage et fermeture des flacons.
Conditionnement en flacon compte-gouttes.
Agent conservateur : Nécessaire car c'est une préparation aqueuse multidose.
Isotonisant : Nécessaire. Pour 10 ml de collyre à 0.05% de dexaméthasone (équivalent sodique E=0.17), l'équivalent NaCl de la dexaméthasone est de 0.00085 g (0.85 mg). Pour être isotonique (0.9% NaCl), il faut 90 mg de NaCl. La quantité de NaCl à ajouter est de g (89.15 mg).
Collyre au Sulfate d'atroprine (1%)
Description : Collyre au sulfate d'atropine (E=0,13) 1%, avec acide borique (E=0,52) q.s. dans 30 ml d'eau purifiée.
Composant | Rôle |
Sulfate d'atropine | PA mydriatique |
Acide borique | Agent isotonisant/conservateur |
Eau purifiée | Véhicule |
Calcul des quantités :
Isotonie pour 30 ml : g (270 mg) de NaCl.
Équivalence sodique du sulfate d'atropine : g de NaCl.
Équivalent NaCl requis : g de NaCl.
Masse d'acide borique nécessaire : g.
Formulation finale : Sulfate d'atropine 0.039 g, acide borique 0.444 g, eau purifiée ad 30 ml.
Collyre à l'épinéphrine et scopolamine
Description : Collyre au chlorhydrate d'épinéphrine (E=0.29) 1% et bromure de scopolamine (E=0.12) 0.5% avec NaCl q.s. dans 60 ml d'eau purifiée.
Calcul de la quantité de NaCl à ajouter :
Masse de chlorhydrate d'épinéphrine : g.
Équivalence sodique du chlorhydrate d'épinéphrine : g.
Masse de bromure de scopolamine : g.
Équivalence sodique du bromure de scopolamine : g.
Isotonie NaCl 0.9% pour 60 ml : g.
NaCl à ajouter : g.
Tests à effectuer sur un collyre
Test | Méthode |
Isotonie | Calcul, test d'hémolyse, osmomètre |
Stérilité | Mise en culture |
Neutralité | pH-mètre |
Limpidité/Absence de particules | Mirage, microscopie |
Taille des particules | Microscopie |
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