Essais et Contrôle des Médicaments
40 cardsTests physico-chimiques pour le contrôle des médicaments : introduction, méthodes, pureté, identification.
40 cards
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Question
Que forme l'ion Ag+ avec l'ion Cl− ?
Answer
L'ion Ag+ forme avec l'ion Cl− un précipité blanc de AgCl.
Question
Quel est le réactif spécifique pour l'ion baryum ?
Answer
Le réactif spécifique pour l'ion baryum est le croconate de potassium.
Question
Comment l'ion sulfate réagit-il avec l'ion baryum en milieu acide ?
Answer
L'ion sulfate forme un précipité de sulfate de baryum avec l'ion baryum en milieu acide.
Question
Pourquoi la couleur est-elle un renseignement précieux pour les composés organiques simples ?
Answer
Les réactions de coloration indiquent visuellement la présence de certaines fonctions chimiques sans appareillage spécifique.
Question
Quel est le cation alcalino-terreux fréquent dans les matières premières ?
Answer
L'ion baryum (Ba2+) est un cation alcalino-terreux fréquent dans les matières premières.
Question
Que ne peuvent pas garantir les méthodes de contrôle analytique simples ?
Answer
Les méthodes simples ne peuvent pas garantir la pureté d'une substance.
Question
Que mesure la néphélométrie ?
Answer
La néphélométrie mesure la turbidité d'une solution en quantifiant la lumière diffusée.
Question
Quels renseignements l'examen préliminaire fournit-il ?
Answer
L'examen préliminaire renseigne sur la structure et l'identification d'un composé par son spectre UV/visible.
Question
Quel appareil est utilisé pour mesurer la densité ?
Answer
Un pycnomètre mesure la densité.
Question
Qu'est-ce que l'examen préliminaire d'un médicament ?
Answer
L'examen préliminaire vérifie l'authenticité d'un médicament par ses caractères organoleptiques (aspect, couleur).
Question
Quels aspects de la substance sont examinés dans l'étape 1-1 (Aspect) de l'examen préliminaire ?
Answer
L'état (solide/liquide), la forme, les dimensions des cristaux, et la viscosité ou mobilité.
Question
Que mesure la turbidimétrie ?
Answer
La turbidimétrie mesure la lumière transmise à travers un milieu contenant des particules dispersées.
Question
Comment le degré d'opalescence peut-il être déterminé ?
Answer
Le degré d'opalescence se détermine par turbidimétrie (mesure de la lumière transmise) ou néphélométrie (mesure de la lumière diffusée).
Question
Quel est l'appareil utilisé pour mesurer l'indice de réfraction ?
Answer
L'appareil utilisé pour mesurer l'indice de réfraction est le réfractomètre.
Question
Qu'est-ce qu'une solution incolore ?
Answer
Une solution est incolore si elle ressemble à l'eau ou au solvant, ou n'est pas plus colorée qu'une solution témoin.
Question
Quel appareil est utilisé pour mesurer le pH ?
Answer
Un pH-mètre mesure le pH en déterminant la différence de potentiel entre deux électrodes.
Question
Comment sont obtenues les solutions étalons pour les comparaisons de couleur ?
Answer
Les solutions étalons sont obtenues par mélange approprié de trois solutions primaires : jaune (chlorure ferrique), rouge (chlorure de cobalt) et bleue (sulfate cuivrique).
Question
Quelles sont les trois solutions primaires utilisées pour les gammes colorées artificielles ?
Answer
Les trois solutions primaires sont : cyan, magenta et jaune, utilisées pour les gammes colorées artificielles.
Question
Comment la pharmacopée définit-elle la solubilité des substances ?
Answer
La pharmacopée ne définit pas la solubilité, mais classe les substances selon leur comportement : précipité, insoluble, ou soluble.
Question
Quel est le premier geste de l'analyste face à un produit pharmaceutique ?
Answer
Le premier geste est de s'assurer de l'authenticité du produit.
Question
Quelles sont les deux techniques instrumentales utilisées pour déterminer le degré d'opalescence ?
Answer
Les techniques instrumentales sont la **turbidimétrie** et la **néphélométrie**.
Question
Quelle est l'utilité de la déviation du plan de polarisation ?
Answer
Permet d'identifier les acides aminés, les sucres et les composés à carbone asymétrique.
Question
Quelle est la première phase de l'analyse qualitative organique ?
Answer
La première phase est l'examen préliminaire des caractères organoleptiques.
Question
Qu'est-ce que la réaction de sulfure avec le pentacyanonitrosylferrate de sodium produit ?
Answer
La réaction du sulfure avec le pentacyanonitrosylferrate de sodium produit du ferrocyanure.
Question
Comment est effectuée la détermination potentiométrique du pH ?
Answer
Mesure de la différence de potentiel entre une électrode de verre et une électrode de référence.
Question
Pourquoi est-il interdit de goûter les produits organiques lors des essais physico-chimiques ?
Answer
Certains produits sont très agressifs, et le goût peut entraîner des intoxications.
Question
Quelle est la réaction générale entre l'ion argent et un halogène ?
Answer
La réaction générale forme un précipité d'halogénure d'argent : Ag++X−⟶AgX.
Question
Pourquoi une minéralisation préalable est-elle nécessaire pour caractériser les éléments organiques ?
Answer
La minéralisation préalable détruit la matière organique, permettant l'analyse des éléments inorganiques par des méthodes spécifiques.
Question
Que présume un point de fusion net ?
Answer
Un point de fusion net présume une substance pure, ne se décomposant pas à la fusion.
Question
Qu'est-ce qu'un liquide limpide selon les essais physico-chimiques ?
Answer
Un liquide est limpide si sa limpidité est égale à celle de l'eau ou du solvant, ou si son opalescence est similaire à celle d'une suspension témoin.
Question
Quelle propriété est mesurée à l'aide d'un polarimètre ?
Answer
Une solution achirale mesure le pouvoir rotatoire optique.
Question
Quel est l'objectif des essais limites dans le domaine pharmaceutique ?
Answer
Rechercher l'absence ou la présence en très faible teneur d'impuretés ou de produits de dégradation.
Question
Comment le sulfure est-il mis en évidence avec un sel de plomb ?
Answer
Un sel de plomb forme un précipité noir de sulfure de plomb (PbS) quand il réagit avec un sulfure.
Question
Quels réactifs sont utilisés pour la minéralisation à chaud ?
Answer
Réducteurs (sodium, mélange Mg-carbonate alcalin) ou oxydants (oxyde cuivrique, mélange carbonate de sodium-nitrate de potassium).
Question
Comment le chlorure est-il recherché dans l'essai limite ?
Answer
Le chlorure forme un précipité blanc de AgCl avec l'ion argent (Ag⁺).
Question
Quel est l'objectif principal des méthodes de contrôle analytique des médicaments ?
Answer
Assurer l'authenticité des matières premières et des produits finis des médicaments.
Question
Pourquoi les méthodes de contrôle analytique doivent-elles être simples et rapides ?
Answer
Pour permettre un travail en série sur les médicaments, des matières premières aux produits finis.
Question
Quels indices s'appliquent à l'identification des corps gras ?
Answer
Indices : indice de réfraction, spectres infrarouges (I.R.).
Question
Quel appareil est mentionné pour déterminer le point de fusion ?
Answer
L'appareil mentionné est le banc de Koffler.
Question
Par quoi est défini le point de fusion d'une substance pure ?
Answer
Le point de fusion est la température à laquelle une substance pure passe de l'état solide à l'état liquide.
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