Voie cutanée

1) Le Médicament

La représentation du médicament est strictement encadrée et surveillée. Son processus de développement est long et fastidieux (10-15 ans).

Un médicament contient un principe actif (PA) et des excipients.

Différentes Catégories de Médicaments

• Spécialités pharmaceutiques:

  • Fabriquées industriellement après obtention d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

  • Le nom de marque peut différer selon les pays, mais la Dénomination Commune Internationale (DCI) est unique.

  • Accompagnées d'une notice d'utilisation et d'un étiquetage spécifique, avec des indications thérapeutiques.

• Préparations officinales:

  • Médicament préparé en pharmacie selon les indications de la Pharmacopée Française et destiné à être dispensé directement aux patients.

  • La formule est présente dans le Formulaire National de la Pharmacopée Française.

  • La préparation doit être conforme à la dernière édition.

  • L'étiquetage doit comporter le nom de la préparation et le numéro d'ordonnancier.

• Préparations magistrales:

  • Médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription destinée à un malade particulier.

  • La formule est originale et détaillée sur l'ordonnance.

  • La réalisation se fait à l'officine après vérification des propriétés et incompatibilités physiologiques ou pharmacologiques.

  • Après réalisation, la formule est retranscrite dans un registre, conservé à l'officine.

  • L'étiquetage comporte obligatoirement un numéro d'inscription au registre.

2) Formes Pharmaceutiques Cutanées

Classification des Formes Cutanées

• Semi-solides:

  • Monophasiques: Pomades, pâtes, gels.

  • Multiphasiques: Émulsions, crèmes, cérats.

• Liquides:

  • Liniments, huiles médicales, laits, mousses.

• Solides:

  • Poudres, bâtons, patchs.

3) Préparations Semi-solides pour Application Cutanée

Définition

Ces formes sont formulées pour :

• Délivrer un PA pour une action locale ou systémique.

• Délivrer un PA pour exercer une action émolliente ou protectrice.

Elles sont constituées de :

• Un principe actif (PA).

• Une base simple ou composée, monophasique ou multiphasique, hydratée ou anhydre, naturelle ou synthétique.

• Autres additifs: conservateurs, antioxydants, émulsifiants, stabilisants, épaississants, agents de pénétration.

Avantages

• Faciles à appliquer, agréables à utiliser.

• Nombreuses formes disponibles.

• Possibilité de mélanger des substances actives (SA) incompatibles.

• Application localisée.

• Action générale, rapide ou prolongée.

• Fabrication facile et peu onéreuse.

• Possibilité de préparations officinales.

Inconvénients

• Formulation complexe.

• Dose appliquée imprécise (sauf si doseur).

• Absorption percutanée difficile à prévoir, dépend de l'épaisseur de la peau.

• Problèmes de conservation.

Différentes Catégories et Composition

MANQUE TABLEAU

La composition permet de déterminer le type de forme.

• Substance active: Adaptée à la maladie de peau à traiter (ex: antibiotiques, antifongiques, virostatiques, antiprurigineux).

• Excipients à affinités lipophiles:

  • Huiles de silicone.

  • Hydrocarbures: Vaseline, paraffine.

  • Glycérides: Présents dans les huiles végétales, nécessitent un antioxydant.

• Excipients à affinités hydrophiles:

  • Cires: Émulsifiantes, cire d'abeille.

  • Macrogols.

• Excipients colloïdaux hydratés:

  • Carbomères (synthétiques) pour plus de 50% des gels.

  • Dérivés de cellulose (semi-synthétiques) pour 30% des gels.

  • Macrogels et dérivés, silice, amidon.

• Excipients pour oléogels:

  • Très peu utilisés.

  • Paraffine liquide + oxyde de silicium.

• Additifs:

  • Émulsifiants: Alcool cétylique et dérivés.

  • Potentiateurs d'absorption.

  • Conservateurs.

  • Parfums.

Exemples de Détermination de Forme

• Crème: Vaseline, alcool cétostéarylique, paraffine, éther... eau purifiée => Corps gras + eau.

• Pommade: Paraffine liquide, vaseline blanche => Corps gras.

• Lotion: Alcool isopropylique, carbomère, hydroxyde de sodium, eau purifiée => Eau.

4) Conditionnement et Contrôles des Préparations Cutanées

Conditionnement

• Rôle de protection: Contact direct avec le médicament.

• Rôle fonctionnel: Facilite l'emploi du médicament.

• Rôle d'identification et d'information: Notice et étiquetage.

Types de Conditionnement

• Tubes en aluminium: Les plus utilisés.

• Tubes en plastique: Courants en cosmétique.

• Pots: Peu utilisés en pharmacie.

• Systèmes doseurs.

Contrôles des Préparations

• Organoleptiques (aspect, odeur).

• Dosage de la SA.

• Homogénéité.

• Stérilité (si nécessaire).

• Propriétés rhéologiques (consistance).

• pH (proche de celui de la peau).

• Conservation antimicrobienne.

• Biodisponibilité.

5) Autres Préparations pour Application Cutanée

Formes Solides

• Emplâtres médicamenteux: Base adhésive + support + bande de protection; agissant sur une zone précise.

• Dispositifs transdermiques (patchs): Base adhésive + support + bande de protection; agissant localement ou systémiquement.

Formes Liquides

• Shampoings médicamenteux.

• Mousses médicamenteuses.

• Lotions.

• Liniments.

6) L'Ordonnance

Une ordonnance doit comporter les éléments suivants :

• Nom, adresse, signature, qualité du prescripteur.

• Date de prescription.

• Dénomination du médicament, dose unitaire, posologie, mode d'administration.

• Quantité prescrite ou durée du traitement + mention "à renouveler" si applicable.

• Nom, prénom, sexe et âge du malade + poids pour les enfants.

• Durée de validité: 1 an, sauf si la première délivrance est effectuée après 3 mois.