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Rédaction Protocole de Recherche

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Ce document détaille les étapes et les exigences pour la rédaction d'un protocole de recherche, incluant la bibliographie, le design d'étude, les variables, les statistiques et les aspects réglementaires.

40 cartes

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Question

Qu'est-ce que PubMed ?

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Réponse

Un moteur de recherche gratuit pour la base de données bibliographique MEDLINE, spécialisé dans les publications de recherche en santé.

Question

Quelle est la différence entre la littérature blanche et grise ?

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Réponse

La littérature blanche est publiée et validée par les pairs (articles scientifiques). La grise non (rapports, mémoires, congrès).

Question

Qu'est-ce qu'une revue prédatrice ?

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Réponse

Une revue détournant le modèle open access à des fins mercantiles, avec un processus de relecture rapide et bâclé.

Question

Quelles sont les 3 parties de l'introduction d'un protocole ?

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Réponse
  1. Contextualisation et accroche. 2. Problématique (ce qui manque dans les connaissances actuelles). 3. Objectif de la recherche.
Question

Que signifie l'acronyme PICO ?

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Réponse

Population, Intervention, Comparaison, Outcome (critère de jugement). Il structure l'objectif d'une recherche.

Question

Quel est le but de la section Matériel et Méthodes ?

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Réponse

Permettre à un autre chercheur de reproduire l'expérience et d'évaluer la validité des résultats grâce à une description précise.

Question

Qu'est-ce qu'une RIPH ?

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Réponse

Une Recherche Impliquant la Personne Humaine, organisée pour développer les connaissances biologiques ou médicales.

Question

Donnez des exemples de designs d'étude.

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Réponse

Étude transversale, étude cas-témoins, étude de cohorte, ou encore un essai clinique.

Question

À quoi sert la partie sur les critères d'inclusion ?

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Réponse

Elle sert à définir avec précision la population qui sera étudiée et d'où proviennent les sujets de la recherche.

Question

Quel est l'intérêt du chapitre Bénéfices attendus ?

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Réponse

Il exprime les implications de votre travail pour la société et justifie l'intérêt global de l'étude.

Question

Quand faut-il privilégier Web of Science à PubMed ?

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Réponse

Pour une discipline non couverte par PubMed (ex: ingénierie), ou si le sujet est très récent et peu publié.

Question

Qu'est-ce qu'un critère de jugement principal ?

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Réponse

La variable principale choisie pour mesurer l'effet de l'intervention dans une étude, afin de répondre à l'objectif.

Question

Que doit décrire la section Analyse statistique ?

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Réponse

Les tests statistiques prévus, les appariements, le calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN), et le risque alpha.

Question

Quelle est la différence entre les critères de non-inclusion et d'exclusion ?

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Réponse

La non-inclusion définit qui n'est pas éligible. L'exclusion concerne des sujets initialement inclus mais retirés pour une raison précise.

Question

Citez des indices pour repérer une revue prédatrice.

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Réponse

Options fast-track, acceptation systématique avec relecture bâclée, et absence de référencement sur PubMed.

Question

Quel est le but de la section Résultats attendus ?

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Réponse

Elle décrit les issues anticipées de la recherche, permettant de vérifier la cohérence entre l'objectif et les analyses prévues.

Question

Comment la loi définit-elle ce qu'une RIPH évalue ?

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Réponse

Soit les mécanismes de l'organisme humain, soit l'efficacité et la sécurité d'actes ou de produits de santé.

Question

Citez des chapitres additionnels importants d'un protocole.

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Réponse

Le calendrier de l'étude, le budget, la faisabilité, la bibliographie et les annexes.

Question

Pourquoi la recherche bibliographique est-elle indispensable ?

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Réponse

Elle permet de vérifier la nouveauté de l'idée et de construire la problématique sur une revue sérieuse de la littérature.

Question

Quelle est la spécificité de la base de données Science Direct ?

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Réponse

Elle appartient à l'éditeur Elsevier et contient tous ses journaux, sans tenir compte de leur qualité ou des autres éditeurs.

Question

Sur quels critères un journal est-il inclus dans MEDLINE ?

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Réponse

Sur la qualité et l'indépendance de son processus de relecture par les pairs, et sur son influence dans le domaine.

Question

Quel est l'avantage de soigner l'introduction du protocole ?

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Réponse

Elle peut être réutilisée comme introduction de l'article scientifique, optimisant ainsi le travail de rédaction pour la publication finale.

Question

Quel est le rôle de la section Design d'étude ?

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Réponse

Expliquer précisément l'approche méthodologique choisie (ex: cohorte, essai) pour répondre à la question de recherche du protocole.

Question

Outre les critères, que préciser sur la population d'étude ?

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Réponse

Il faut décrire sa provenance : comment et où les participants seront recrutés pour l'étude, afin d'assurer la transparence.

Question

Qu'est-ce qu'un critère de jugement composite ?

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Réponse

Un critère unique combinant plusieurs événements, utilisé pour augmenter la puissance statistique ou capturer un effet clinique global.

Question

Que représentent les risques alpha (α) et bêta (β) ?

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Réponse

Le risque α est de détecter un effet qui n'existe pas (faux positif). Le risque β est de manquer un effet réel (faux négatif).

Question

Que peut-on inclure dans les Résultats attendus ?

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Réponse

Des "tables vides" (tableaux sans données) pour pré-visualiser la manière dont les résultats seront présentés et analysés.

Question

Pourquoi la section sur la faisabilité est-elle importante ?

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Réponse

Elle évalue si l'étude est réalisable en pratique, notamment en termes de capacité à recruter le nombre de sujets nécessaires.

Question

Quel est l'objectif du chapitre Budget ?

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Réponse

Détailler et justifier toutes les ressources financières nécessaires pour mener à bien le projet de recherche, du début à la fin.

Question

Donnez un exemple de littérature blanche et grise.

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Réponse

Blanche : un article dans une revue à comité de lecture. Grise : un mémoire, une thèse, ou un rapport technique non publié.

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Quels outils utiliser pour une recherche bibliographique ?

Utiliser PubMed pour la santé, mais aussi Science Direct, Google Scholar ou Cairn pour une couverture plus large.

Qu'est-ce qu'un critère de jugement dur vs mou ?

Un critère dur est objectif et non interprétable (ex: décès), tandis qu'un critère mou est subjectif (ex: qualité de vie).

Quel est le rôle de la problématique dans l'introduction ?

Identifier, via la littérature, ce qui manque aux connaissances actuelles, pour ainsi justifier la pertinence de la nouvelle étude.

Que doit-on préciser pour les variables étudiées ?

Leur définition, mais aussi leurs sources et leur mode de recueil pour assurer la traçabilité et la reproductibilité des mesures.

À quoi sert le calcul du Nombre de Sujets Nécessaires (NSN) ?

À déterminer la taille d'échantillon requise pour que l'étude ait une puissance statistique suffisante pour détecter un effet.

Que contient la section Annexes d'un protocole ?

Des documents complémentaires comme les CV des investigateurs, des lettres de soutien, ou les grilles de recueil de données.

Quel est le but du chapitre Calendrier ?

Planifier de manière détaillée les différentes étapes de la recherche, depuis sa préparation jusqu'à la diffusion des résultats.

Qu'est-ce que la base de données MEDLINE ?

La base de données bibliographique de référence en sciences de la santé, gérée par la U.S. National Library of Medicine (NLM).

Qu'est-ce qu'une phrase d'accroche dans l'introduction ?

Une première phrase percutante (ex: chiffre clé) servant à capter immédiatement l'attention du lecteur sur l'importance du sujet.

Où sont décrits les tests statistiques prévus ?

Dans la section Analyse statistique, qui détaille les méthodes quantitatives ou qualitatives pour analyser les données recueillies.

Fiche de révision

Le Protocole de Recherche : Le Cheatsheet Indispensable

Leprotocole est la feuille de route de votre recherche. Bien plus qu'unesimple idée, il doit être rigoureusement planifié et documenté.

1. Ma Biblio Indispensable (Revue de Littérature)

La recherche bibliographique est la base de toute étude. Ne sous-estimez jamais son importance.

  • NON : L'idée ne suffit pas !

  • Votre idée a probablement déjà été explorée. Il faut vérifier.

  • Outils indispensables : PubMed, ScienceDirect, Google Scholar, Cairn.

Littérature Blanche vs. Littérature Grise

Littérature Blanche

Littérature Grise

Publiéepar des éditeurs, sociétés savantes.

Congrès, rapports divers, mémoires académiques.

Processus de sélection et publication long et rigoureux.

Moins formellement évaluée.

PubMed : La Référence en Santé

  • Moteur de recherche basé sur Medline (National Library of Medicine).

  • Critères d'inclusion strictes : qualité et indépendance du processus de relecture par les pairs, absence d'influence (ex: laboratoires pharmaceutiques), citations par des journaux déjà indexés.

Web of Science : Plus Large

  • Utiliser si : domaine non couvert par PubMed, articles de moindre qualité mais sur sujet rare, sujet très récent (conférences non encorepubliées).

ScienceDirect : Éditeur Elsevier

  • Contient tous les journaux Elsevier, quelle que soit leur qualité, ignorant les autres éditeurs.

Revues Prédatrices : Attention Danger !

Journaux détournant le modèle open access à des fins mercantiles.

  • Modèle exclusivement open access avec prix négociables.

  • Options fast-Track.

  • Noms ronflants, proches de journaux prestigieux.

  • Acceptation systématique, revue bâclée.

  • Absence de référencement par PubMed.

  • Siège social parfois (mais de moins en moins) dans un pays en développement.

2. Introduction et Objectifs

Ledébut de votre protocole, souvent l'introduction de futurs articles.

  • Structure en 3 parties :

    1. Contextualisation et accroche : Dérouler le cadre général, volumétrie de la pathologie/problème, citertravaux généraux.

    2. Problématique : Le cœur du contexte. Expliquer ce qui manque dans les connaissances actuelles, basé sur une revue de littérature sérieuse.

    3. Objectif et question de recherche : L'objectif est obligatoire, la question facultative maisutile.

L'Objectif : Formule PICO

  • Population

  • Intervention

  • Comparaison

  • Outcome (critère de jugement)

3. Matériel et Méthodes (Le Cœur du Noyau)

Cette section doit permettre à tout chercheur de votre spécialité de reproduire l'expérience et de critiquer la validité des résultats.

  • Décrire avec précision et logique les conditions de l'expérience, limité aux éléments pertinents.

Design d'Étude

Explique ce qui est prévu pour répondre àla question de recherche.

  • Étude transversale, analytique, cas-témoin, cohorte, essai clinique, etc.

  • Ajouter la population d'étude.

Population d'Étude

  • Préciser l'origine.

  • Préciser les critères d'inclusion.

  • Préciser les critères d'exclusion.

4. Variables

  • Critèrede jugement principal :

    • Critère dur ou mou ?

    • Critère composite ?

    • Justifier avec des références.

  • Définir toutes les autres variables.

  • Préciser les sources et le mode de recueil.

5. Statistiques

  • Décrire les analyses prévues (quantitatif/qualitatif).

  • Décrire les tests statistiques.

  • Décrire les appariements (si nécessaire).

  • Calcul du NSN (Nombre de Sujets Nécessaires).

  • Préciser le risque alpha (α), bêta (β) et le seuil de significativité.

6. Réglementaire

Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH)

Une RIPH est organisée et pratiquée sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales.
Article R1121-1 du CSP : évalue les mécanismes de fonctionnement de l'organisme humain OU l'efficacité et la sécurité d'actes/produits à des fins diagnostiques, thérapeutiques ou préventives.

7. Résultats Attendus

  • Décrire les résultats attendus.

  • Pour les plus avancés : proposer des tables vides.

Bénéfices Attendus

  • Ébauche des perspectives et implications pour la société.

  • Justification de l'intérêt del'étude.

Les Autres Chapitres

  • Calendrier de l'étude.

  • Budget.

  • Faisabilité et recrutement.

  • Bibliographie.

  • Annexes (CV des co-investigateurs, lettres de soutien, etc.).

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Quel moteur de recherche est assis sur Medline et permet de rechercher des articles scientifiques ?

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