VACUNAS: Generalidades y Conceptos Fundamentales

Las vacunas son herramientas biológicas altamente eficaces en la prevención de enfermedades infecciosas, trabajando en conjunto con el sistema inmunológico para crear defensas contra patógenos específicos.

El Sistema Inmunológico y las Vacunas

• El sistema inmunológico humano está diseñado para proteger el cuerpo de entidades u organismos extraños.

• Cuando un virus o bacteria ingresa,el sistema inmunológico lo reconoce como extraño y produce anticuerpos para eliminarlo, un proceso llamado respuesta primaria.

• Si la persona vuelve a contactar con el mismo microorganismo, la memoria inmunológica permite una respuesta más rápida y efectiva, evitando la enfermedad (respuesta secundaria).

• Este mecanismo complejo se conoce como inmunidad, un sistema eficiente contra las enfermedades.

Concepto de Inmunización

La inmunización es el proceso por el cual una persona adquiere resistencia a una enfermedad infecciosa, generalmente mediante la administración de una vacuna.

• Antígeno: Cualquier sustancia capaz de unirse aun anticuerpo o a un receptor de la célula T y generar una respuesta inmune.

• Anticuerpos (Inmunoglobulinas): Proteínas producidas por el sistema inmunológico para combatir agentes causales de enfermedades, ya sea por infección natural o vacunación.

Tipos de Inmunoglobulinas

Son proteínas producidas por el sistema inmune para atacar a los antígenos, obtenidas por fraccionamiento del plasma. Existen cinco tipos principales:

Tipos de Inmunidad

• InmunidadActiva: Producción propia de anticuerpos y/o respuestas celulares frente a una infección natural o vacunación. Es intensa y prolongada.

• Inmunidad Pasiva: Adquisición de inmunidad mediante la administración de inmunoglobulinas de otro huésped. Ofrece protección inmediata perode corta duración. Se usa en casos de gravedad o cuando no hay vacuna disponible.

Inmunización Activa (Vacunación)

Es la producción de respuestas inmunitarias específicasprotectoras (anticuerpos o inmunidad celular) por parte de un individuo susceptible, como consecuencia de la administración de una vacuna. Protege al individuo en el futuro contra el agente infeccioso.

• Proporciona inmunidad protectora.

• Genera memoria inmunológica.

• Se administra la vacuna que contiene los antígenos; el organismo genera anticuerpos y células de memoria, lo que permite una respuesta rápida ante una infección futura.

Inmunización Pasiva (Sueros e Inmunoglobulinas)

Consiste en la administración de anticuerpos preformados a un individuo susceptible para proporcionar inmunidad inmediata ytemporal.

• Proporciona protección transitoria.

• No activa el sistema inmunológico propio del individuo.

• No genera memoria inmunológica.

• Se extraen anticuerpos de sangre de individuos recientemente infectados, se purifican y seinyectan para combatir la situación actual.

Sueros Heterólogos y Homólogos

• Sueros Heterólogos: Obtenidos de sueros de animales inmunizados con antígenos específicos. Se utilizan como antitoxinas para inmunidad pasiva y tratamiento de enfermedades.

• Sueros Homólogos: Obtenidos de personas que ya han sido inmunizadas o han padecido la enfermedad.

Sustancias que Producen Inmunidad Pasiva

• Leche materna

• Sueros de origen animal

• Suero o plasma de personas inmunes

• Gammaglobulinas hiperinmunes (específicas)

• Anticuerpos monoclonales

¿Qué es una Vacuna?

Las vacunas son preparaciones que contienen proteínas, polisacáridos o ácidos nucleicos de microorganismos patógenos, o los propios microorganismos atenuados o inactivados. Su objetivo es inducir respuestas inmunitarias específicas que inactiven, destruyan o supriman al agente infeccioso patógeno.

• Beneficios casiinmediatos.

• Periodo de protección limitado en el tiempo (variable según la vacuna).

Etapas de Desarrollo de una Vacuna

El desarrollo de una vacuna es un proceso riguroso que incluye varias fases:

1. Fase Exploratoria: Investigación básica en laboratorio, identificación de antígenos.

2. Fase Preclínica: Pruebas en animales.

3. Ensayos Clínicos (Fase I): Seguridad en un grupo pequeño de humanos.

4. Ensayos Clínicos (Fase II): Seguridad e inmunogenicidad en un grupo más grande.

5. Ensayos Clínicos (Fase III): Eficacia y seguridad en miles de personas.

6. Aprobación Regulatoria: Autorización para su uso porlas autoridades sanitarias.

7. Fase IV / Farmacovigilancia: Monitoreo continuo de seguridad después de la comercialización.

Importancia de las Vacunas en Salud Pública

Las vacunas representan uno de los mayores logros de la medicina moderna,generando un impacto significativo en la salud global.

• Salvan millones de vidas cada año.

• Disminuyen drásticamente la morbilidad y mortalidad por enfermedades infecciosas.

• La vacunación es un acto de solidaridad, protegiendo tanto individual como colectivamente.

• Existen Calendarios Vacunales en todos los países para guiar la administración.

• Han permitido el control, eliminación e incluso erradicación de enfermedades como la viruela, el sarampión y la polio.

• Modifican el comportamiento epidemiológicode una enfermedad en la población.

Grupos de Enfermedades Vacunables

1. Las de reservorio humano y transmisión interhumana: Enfermedades que circulan exclusivamente entre humanos.

2. Las de reservorio no humano (Zoonosis): Enfermedades que se transmiten de animales a humanos.

Concepto de Inmunidad de Grupo (o de Rebaño)

La resistencia de un grupo o población a la difusión de un agente infeccioso debido a la altaproporción de individuos inmunes. Esto protege indirectamente a los individuos no vacunados o vulnerables dentro de la comunidad.

• Si una gran mayoría está vacunada, la enfermedad queda contenida, reduciendo la probabilidad de infección en los no vacunados y limitando su diseminación.

Tipos de Vacunas

Las vacunas se clasifican según la forma en que presentan el antígeno al sistema inmune:

• Vacunas de Agentes Vivos Atenuados: Contienen microorganismos debilitados que no causan la enfermedad pero estimulan una fuerte respuesta inmune.

• Vacunas de Agentes Muertos o Inactivados: Contienen microorganismos que han sido inactivados (muertos) por métodos físicos o químicos, manteniendo su capacidad inmunogénica.

• Toxoides (Vacunas de Subunidades): Contienen toxinas inactivadas producidas por bacterias.

• Vacunas Conjugadas: Combinan un antígeno débil con una proteína transportadora para potenciar la respuesta inmune, especialmente en niños pequeños.

• Vacunas de Ingeniería y/o por Modificación Genética: Desarrolladas usando tecnología de ADN recombinante.

Clasificación Detallada de Vacunas

Características Fundamentales que Debe Reunir una Vacuna

• Seguridad: Deben ser extremadamente seguras, ya que se administran a personas sanas. Su seguridad se evalúa rigurosamente en ensayos clínicos.

• Inmunogenicidad: Capacidad de inducir una respuesta inmunitaria específica y protectora en el lugar adecuado, frente a los antígenoscorrectos, y con protección duradera. La eficacia depende de la inmunogenicidad.

• Eficacia Protectora y Eficiencia: Su eficacia se evalúa en ensayos clínicos aleatorizados. Se consideran análisis de coste/efectividad, influenciados por el precio de la vacuna y la incidenciade la enfermedad.

• Estabilidad: La capacidad de mantener su potencia inmunizante bajo diversas condiciones de almacenamiento (temperatura, luz). Las vacunas atenuadas son menos estables, y los toxoides son más estables.

Proceso de Incorporación de Nuevas Vacunas alos Programas de Vacunación

La decisión de incluir una nueva vacuna en un programa nacional se basa en varios factores:

• Relevancia de la enfermedad: Población afectada, factores de riesgo, reservorios, impacto.

• Disponibilidad de vacunas seguras y eficaces: Perfil de efectos adversos y capacidad de generar respuesta inmunológica.

• Alternativas de intervención: Comparación con otros niveles de prevención.

• Compatibilidad: Posibilidad de administración simultánea con otras vacunas.

• Evaluación de costes: Análisis de coste/beneficio, coste/utilidad, coste/efectividad.

Vía de Administración de las Vacunas

Las vías de administración varían según el tipo de vacuna y la edad del receptor:

• Vía oral: Polio oral, rotavirus.

• Vía parenteral:

  • Intramuscular (IM): Mayoría de vacunas (ej., DTPa, Hepatitis B, Gripe).

  • Subcutánea (SC): Triple vírica, varicela.

  • Intradérmica (ID): BCG (tuberculosis).

Según Edad, Zona de Administración

• Lactantes y niños pequeños: Cara anterolateral del muslo (vasto externo) para inyecciones intramusculares debido al mayor volumen muscular.

• Niños mayores, jóvenes y adultos: Región deltoidea (brazo) para inyecciones intramusculares.

• Glúteos: Se evita generalmente para la vacunación por riesgo de lesión del nervio ciático.

Protocolo Vacunal y Calendarios

Un protocolo vacunal adecuado asegura la protección. Es importante la totalidad de dosis y no tanto el intervalo entre ellas; no se deben reiniciar esquemas si hubo retrasos.

Calendario Vacunal Español – Avances 2023

• Vacunación frente al meningococo del serogrupo B (MenB): Tres dosis a los 2, 4 y 12 meses. Implementación completa para finales de 2024.

• Vacunación frente a la gripe: Niños sanos de 6-59 meses de edad, además de los de cualquier edad (≥6 meses) con factores de riesgo. Implementación completa para la temporada 2023-2024.

• Vacunación frente al VPH en adolescentes varones: A los 12 años (además de las chicas). Implementación completa para finales de 2024.

Calendario de Vacunación a lo Largo de Toda la Vida

Forma parte de la historia clínica del paciente y se registra en sistemas digitales y carnets vacunales. Un ejemplo genérico de tabla de vacunación por edad y tipo de enfermedad incluye:

Administración sistemática

Administración en personas susceptibles o no vacunadas con anterioridad

Administración de Varias Vacunas e Intervalos entre Ellas

La administración simultánea de vacunas implica la inyección de múltiples preparados en una misma visita, en sitios anatómicos diferentes y sin mezclarlos en la misma jeringa.

*Aplicable solo si ambas vacunas se administran por vía parenteral (no si una es oral o intranasal).

Falsas Contraindicaciones para Vacunar

Son situaciones que comúnmente se consideran motivos para no vacunar, pero que en realidad no lo son. Incluyen:

• Infecciones de la vía aérea superior con fiebre < 38.5°C.

• Diarreas leves.

• Alergias, asma u otras manifestaciones atópicas (salvo alergia grave a un componente de la vacuna).

• Historia familiar de convulsiones.

• Tratamiento con antibióticos, corticoides a dosis bajas o locales.

• Prematuridad.

• Desnutrición.

• Lactancia materna.

• Enfermedades agudas benignas (rinitis, catarro).

• Enfermedades neurológicas resueltas y estables (no evolutivas).

• Historia de ictericia al nacimiento.

Verdaderas Contraindicaciones

Son condiciones reales que impiden la administración de una vacuna por el riesgo de efectos adversos graves.

• Reacción anafiláctica a una dosis previa dela vacuna o a un componente de la misma.

• Hipertermia (fiebre elevada).

• Enfermedad aguda moderada o grave (posponer la vacunación hasta la recuperación).

• Embarazo: Las vacunas vivas atenuadas están contraindicadas (ver apartado específico).

Corticoides y Vacunas

La administración de corticoides a dosis elevadas (≥2 mg/kg/día de prednisona o ≥20 mg/día durante más de 2 semanas) produce inmunodeficiencia quecontraindica el uso de vacunas vivas durante 3 meses después de finalizar el tratamiento.

• Tratamientos cortos (<2 semanas), dosis bajas, tratamientos sustitutivos, o tratamientos tópicos/intraarticulares/aerosoles no son contraindicaciones.

• Las vacunas inactivadas no plantean un problema de seguridad, pero su eficacia podría reducirse.

Organizaciones y Motivos Contra las Vacunas

Existen grupos y movimientos antivacunas que se oponen a la vacunación por diversas razones:

• Motivos religiosos.

• Motivos socio/filosóficos.

• Percepción de riesgos y consecuencias exageradas.

• Cuestionamiento de la eficacia vacunal.

Embarazo y Vacunas

La vacunación durante el embarazo se evalúa cuidadosamente según el balance riesgo-beneficio para la madre y el feto.

• Se consideran la probabilidad de contraer la enfermedad, el riesgo para madre/feto, los posibles efectos perjudiciales de la vacuna.

• Algunas vacunas se administran a partir del segundo trimestre.

Vacunas en la Mujer que Planea un Embarazo, en la Gestante y Durante la Lactancia Materna

• Mujer que planea un embarazo:

  • Objetivo: Asegurar la protección vacunal óptima.

  • Se deben completar todas las vacunas de la edad.

  • En caso de vacunas vivas atenuadas (triple vírica, varicela, fiebre amarilla, tifoidea oral), se debe evitar la concepción en las 4 semanas siguientes.

  • Las vacunas de COVID (ARNm) se pueden administrar en cualquier momento si están indicadas.

• Durante la gestación:

  • Objetivo: Proteger a la gestante y al futuro bebé.

  • Vacuna antigripal:En temporada gripal, en cualquier momento.

  • Vacuna frente a la tosferina (Tdpa): Entre las semanas 27 y 36 (preferible 27-32), en cada embarazo.

  • Vacunas de virus vivos atenuados (triple vírica, varicela-zóster, fiebre amarilla, tifoidea oral) están contraindicadas.

  • Vacuna del VPH no recomendada.

  • Vacunas inactivadas (incluidas las de ARNm de COVID) pueden administrarse en cualquier momento si están indicadas.

• Después del embarazo, lactancia materna:

  • La lactancia materna es compatible con la mayoría de las vacunas maternas.

  • Comprobar y completar las vacunas correspondientes a la edad.

  • Vacuna dela fiebre amarilla: En lactantes menores de 9 meses, se recomienda suspender la lactancia, extraer y desechar la leche durante 2 semanas.

  • Vacuna de la varicela: Si aparecen lesiones cutáneas en la madre, evitar contacto directo con el bebé.

Lactancia y Vacunas

• La leche materna no interfiere en la respuesta inmunitaria del lactante.

• La vacunación de la madre lactante no supone un riesgo para el niño.

• Si un bebé nace prematuro, su inmunidad puedeestar disminuida, lo que requiere iniciar el calendario vacunal a los dos meses de edad.

Inmunodeprimidos y Vacunas

Las vacunas con virus vivos están generalmente contraindicadas en inmunodeprimidos; se administran al menos 3 meses despuésde finalizar el tratamiento inmunosupresor, con valoración individualizada.

• Las vacunas inactivadas no están contraindicadas, pero pueden tener una inmunogenicidad reducida.

• Es difícil "encontrar el mejor momento" para vacunar a estos pacientes.

• Sedeben considerar posibles conflictos con el tratamiento en curso.

• Es crucial la vacunación de familiares y personal sanitario en contacto con el paciente.

Motivos para Vacunar a los Adultos

• La falta de vacunación durante la infancia en muchos adultos.

• Necesidad de refuerzos para enfermedades como el tétanos o la difteria, que requieren dosis periódicas.

• Vacunas indicadas como la antigripal o antineumocócica según criterios de edad o condiciones médicas.

• Mayor mortalidad en adultos por enfermedades prevenibles por vacunas (ej., gripe, hepatitis B, neumococo) en comparación con niños en países desarrollados.

Vacunas en Adultos de 38 a 64 Años

Se recomienda la vacunación de Td (tétanos y difteria), dTpa, gripe, neumocócicaconjugada 13v, neumocócica polisacáridos 23v, hepatitis B, triple vírica (sarampión, rubeola, parotiditis), varicela, meningococo C y VPH (mujeres), según factores de riesgo y edad.

Vacunaciónen Personal Sanitario

El personal sanitario tiene un mayor riesgo de exposición a ciertas enfermedades infecciosas, por lo que se recomiendan vacunas específicas.

• Vacunas recomendadas a todo el personal sanitario: Sarampión, rubeola, parotiditis,tétanos y difteria (Td), Hepatitis B, Varicela, Gripe.

• Vacunas indicadas en ciertas situaciones: Poliomielitis, enfermedad meningocócica invasora, tosferina, hepatitis A, fiebre tifoidea.

• El personal sanitario debe tener la pautacompleta de COVID-19.

• Es importante evaluar el descenso de la inmunidad y considerar dosis de refuerzo.

• Otros profesionales con riesgo (profesores de guarderías, manipuladores de alimentos, trabajadores de aguas residuales) también tienen recomendaciones específicas.

Vacunas Indicadas en Pacientes con Enfermedades Crónicas

La vacunación es fundamental para pacientes con enfermedades crónicas, adaptando el calendario a sus condiciones específicas.

Vacunación y Trasplante de Órgano Sólido (TOS)

Los pacientes con TOS requieren pautas de vacunación específicas, considerando suedad, la fase (pre o post-trasplante) y las necesidades de protección.

• Las vacunas atenuadas están contraindicadas en el momento del postrasplante debido a la inmunosupresión.

• Las vacunas inactivadas no están contraindicadas, pero su respuesta inmune es inferior, por lo que se recomienda revacunación posterior.

• Es útil controlar la respuesta postvacunal.

• Los estímulos antigénicos pueden aumentar el riesgo de rechazo; se recomienda inmunizar a partir de 6-12 meses del trasplante,con el injerto estable.

• Es conveniente vacunar a los contactos domiciliarios y al personal sanitario.

Estilos de Vida y Vacunación

Ciertos estilos de vida o situaciones ambientales aumentan el riesgo de exposición a enfermedades específicas y conllevan recomendaciones de vacunación particulares.

• Usuarios de drogas vía parenteral: Hepatitis B.

• Promiscuidad: Hepatitis B y Hepatitis A.

• Situaciones ambientales:

  • Centros penitenciarios: Hepatitis B,tuberculosis, tétanos, gripe, neumocócica.

  • Personas sanas convivientes de pacientes afectados: Hepatitis B, gripe, varicela.

Viajes Internacionales

La vacunación del viajero debe considerarmúltiples factores para asegurar una protección adecuada.

• Características del viaje: Países de destino, itinerario, duración, tipo de viajero, alojamiento, actividades, época del año.

• Características del viajero: Edad, sexo, inmunizaciones previas,alergias, medicación, embarazo, profesión, viajes anteriores.

• Fecha de partida: Idealmente, consultar al menos 1 mes antes del inicio del viaje.

Reacciones Adversas a las Vacunas

Las reacciones vacunales pueden clasificarse devarias maneras, pero es fundamental distinguirlas de eventos coincidentes.

1. Reacciones inducidas por la vacunación: Respuesta individual debida a las propiedades inherentes del producto (efectos secundarios esperados). Ej., enrojecimiento, dolor.

2. Reacciones por defectos en la calidad de la vacuna: Problemas relacionados con la fabricación o conservación.

3. Reacciones debidas a errores de programa: Errores en almacenamiento, manipulación o administración (prevenibles). Ej., transmisión de infección por vial contaminado.

4. Reacciones relacionadascon la ansiedad: No relacionadas con el producto, sino con el miedo al acto vacunal. Ej., desmayo (síncope), hiperventilación, vómitos, convulsiones.

5. Eventos coincidentes: Sucesos que ocurren después de la vacunación, pero noestán relacionados causalmente con ella. Ej., fiebre por una infección concomitante.

6. Reacciones idiosincrásicas o de causa desconocida.

Ejemplos de Excipientes que Pueden Inducir Reacciones

• Proteínasde huevo de gallina: Presentes en vacunas como la gripe o fiebre amarilla. Evitar en personas con anafilaxia grave a los huevos.

• Antibióticos (ej., neomicina): Posibilidad de dermatitis de contacto.

• Conservantes (ej., timerosal): Posibilidad de reacciones locales de hipersensibilidad.

Cadena de Frío en Vacunas

Es una serie de elementos y actividades esenciales para mantener la potencia inmunizante de las vacunas desde su fabricación hasta su administración.

• Recursos humanos: Planificación, gestión y ejecución de programas de vacunación.

• Recursos materiales: Cámaras frigoríficas, termómetros, cajas isotérmicas, termógrafos, indicadores electrónicos.

• La temperatura de conservación debe ser estrictamente entre 2°C y 8°C. Las vacunas pueden degradarse por temperaturas elevadas, congelación, luz solar y el paso del tiempo.