Processus de prescription médicale

La Prescription Médicale – Circuit et Règles

La prescription médicale est un acte médical essentiel qui guide le patient dans son parcours de soins. Elle peut concerner des médicaments, des dispositifs médicaux, des examens complémentaires ou des interventions d'autres professionnels de santé. Ce document détaille le circuit du médicament et les règles spécifiques de la prescription.

Le Circuit du Médicament

Le circuit du médicament est une chaîne d'étapes impliquant plusieurs acteurs pour garantir la sécurité et l'efficacité du traitement.

Acteurs de la Prescription et de la Décision Thérapeutique

• Médecin et autres prescripteurs habilités (chirurgiens-dentistes, sages-femmes, masseurs-kinésithérapeutes, pédicures-podologues, infirmiers, ergothérapeutes).
• Le processus commence avec l'anamnèse du patient et l'examen clinique, menant si nécessaire à la prescription d'examens complémentaires, à la décision thérapeutique et à la rédaction de l'ordonnance.

Acteurs de la Délivrance et du Suivi

• Pharmacien et Préparateur en pharmacie.
• Le pharmacien met à profit sa connaissance du contexte médical et de l'historique médicamenteux du patient pour analyser la prescription.
• Les étapes incluent la préparation galénique des doses pharmaceutiques prêtes à l'emploi et la délivrance des médicaments.

Acteurs de l'Administration et de l'Évaluation

• Soignant (infirmier notamment), Médecin et Patient.
• Le soignant effectue la préparation extemporanée du médicament selon le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit).
• Un contrôle préalable produit/patient/prescription est indispensable avant l'administration proprement dite du médicament.
• L'enregistrement de l'administration est crucial.
• Le suivi biologique et clinique, l'observance du traitement par le patient et l'évaluation de la balance bénéfices/risques sont également des responsabilités partagées.

La Prescription Médicale : Définition et Cadre Réglementaire

La prescription médicale est un acte par lequel un professionnel de santé indique des recommandations. C'est un acte médical par nature.

Nature de la Prescription

• La prescription est nominative et individuelle.
• Elle peut être médicamenteuse, pour des examens biologiques ou d'imagerie, une hospitalisation, un transport, ou des adresses vers d'autres professionnels de santé (kinésithérapeutes, spécialistes, infirmiers).
• Elle indique la posologie et les conditions d'utilisation du médicament, rédigée sur une ordonnance.
• Elle peut également concerner des dispositifs médicaux.

Prescripteurs Habilités

La prescription relève principalement des médecins, mais d'autres professionnels de santé sont également habilités dans les limites de leur exercice :

• Chirurgiens-dentistes
• Sages-femmes
• Masseurs-kinésithérapeutes
• Pédicures-podologues
• Infirmiers
• Ergothérapeutes

Il existe différentes catégories de prescripteurs :

• Sans limitation : médecins praticiens hospitaliers (PH), assistants, contractuels, attachés.
• Avec délégation et sous la responsabilité d'un pair : internes, résidents, FFI (Faisant Fonction d'Interne).
• Avec limitation : sages-femmes, chirurgiens-dentistes, biologistes, vétérinaires, kinésithérapeutes, infirmiers.

Cadre Réglementaire et Bonnes Pratiques

La prescription est encadrée par des textes réglementaires :

• Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (juin 2001).
• Arrêté du 31 mars 1999 relatif à la prescription, la dispensation et l'administration des médicaments soumis à la réglementation des substances vénéneuses.
• Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé.

Contenu et Formalisme de l'Ordonnance

Une ordonnance doit être rédigée avec rigueur pour assurer la sécurité du patient et la traçabilité des soins.

Éléments Essentiels d'une Ordonnance

L'ordonnance doit inclure les informations suivantes :

• Identité du prescripteur : Nom, prénom, qualité, adresse, numéro RPPS (ou Adeli), signature. Pour les ordonnances hospitalières, le nom de l'établissement/service.
• Identification du patient : Nom, prénoms, sexe, date de naissance. L'étiquette du patient est privilégiée. Le poids et les allergies/hypersensibilités connues doivent être mentionnés si nécessaire.
• Date de la prescription.
• Identification du médicament :
  • Dénomination (DCI de préférence).
  • Dosage et forme galénique.
  • Voie d'administration.
  • Posologie (dose par prise et par 24h, rythme/horaires d'administration).
  • Modalités d'administration si besoin.
  • Durée de traitement (si connue et/ou fixée par la réglementation).
• Signature du prescripteur immédiatement sous la dernière ligne de la prescription.
• Date de début et éventuellement de fin du traitement.

Il est crucial de respecter les doses usuelles, et en cas de dépassement, de fournir une bonne indication et la durée du traitement.

Cas des Prescriptions Particulières

• Prescriptions orales ou par téléphone : Elles sont exceptionnelles, réservées aux urgences vitales, et doivent être confirmées et rédigées par le prescripteur dès que possible.
• Prescriptions "en application d'un protocole écrit" : Certains professionnels peuvent agir via un protocole écrit et signé par un médecin (ex: traitements antalgiques, injections d'analgésiques sous certaines conditions).

Exemple d'Ordonnance de Ville (type)

Voici un exemple des informations contenues dans une ordonnance de ville type:

1. Informations du prescripteur: Nom, prénom, qualité, qualification, adresse, numéro RPPS.
2. Date de l'ordonnance.
3. Informations du patient: Nom, prénoms, sexe, âge.
4. Dénomination du médicament (avec dosage, nombre d'unités de prise, rythme) et durée du traitement.
5. Signature du médecin.

Types d'Ordonnances Spécifiques

Ordonnance de Médicaments Stupéfiants

• Remplie en toutes lettres par le médecin, selon la loi.
• Mentionne l'étiquette du patient, la date du jour et la signature.
• Doit préciser la posologie et la durée du traitement.
• La durée maximale de prescription est fixée par arrêté ministériel (7 à 28 jours selon les spécialités) et n'est pas renouvelable.
• L'ordonnance doit être conservée dans le dossier médical du patient.
• Elle est imprimée sur du papier filigrané, pré-imprimé bleu, avec un carré bleu indiquant le nombre de spécialités.

Ordonnance d'Antibiotiques

• Remplie par le médecin, avec l'étiquette du patient, la date et la signature.
• Nécessite la mention du poids du patient, si insuffisant rénal (créatininémie et adaptation posologique), et si l'antibiogramme a été réalisé (germe isolé).
• Doit préciser le site infectieux (urinaire, respiratoire, digestif, méningé, autre).
• Le médecin doit cocher la bonne indication et préciser la durée prévue du traitement.
• Toute antibiothérapie doit être réévaluée à 68-72h dans le dossier médical du patient.

Ordonnance de Médicaments Dérivés du Sang

• Prescrite sur une ordonnance nominative, sauf si le produit est en dotation dans le service.
• Remplie par le médecin et par la personne qui administre le produit (nom lisible).
• Exemplaire Pharmacie à retourner impérativement à la PUI (Pharmacie à Usage Intérieur).
• En cas de dotation, le renouvellement se fait par retour de l'exemplaire Pharmacie.
• Doit inclure les informations du patient, du produit (référence, numéro de lot, péremption, quantité), du prescripteur et la date de prescription.
• Après administration, il faut noter la date, la dose administrée, le numéro de lot, l'administrateur et sa signature, ainsi que les éventuels effets secondaires. Ce bordereau doit être retourné à la pharmacie.

Demande de Produits Pharmaceutiques en Urgence ou Hors Dotation

• Remplie par le médecin ou l'IDE si le produit est en dotation.
• Doit mentionner l'Unité Fonctionnelle (UF).
• Détaille le médicament (nom ou DCI, forme, dosage), l'étiquette patient, si le patient est en transit, la posologie/jour (y compris pour l'enfant), la durée de traitement, la quantité demandée et la quantité délivrée.
• Nécessite une validation du service (nom et signature du prescripteur) et une validation pharmaceutique.

Spécificités et Informatisation

Points d'Attention Particuliers

• Prescription conditionnelle : "si besoin".
• Protocoles de service.
• Prescription verbale : engage la responsabilité médicale et infirmière.
• Préparations magistrales.
• Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU).
• Essais cliniques.
• Chimiothérapies / Nutrition parentérale.
• Médicaments Hors GHS.
• Médicaments à prescription restreinte (PH, PIH, PRS, SP).

Dossier patient et Informatisation

• L'informatisation est capitale pour la sécurisation de la prescription médicale et du circuit du médicament.
• Le Dossier Patient Informatisé (DPI) doit être le support unique de prescription/administration ou le papier.
• Il doit permettre une approche globale (conciliation, RCP), être lisible, daté et signé.
• La confidentialité est primordiale.
• Tout doit y être renseigné !
• L'information de l'IDE est essentielle, et il ne doit pas y avoir de retranscription.

Étapes de l'informatisation

1. Prescription écrite.
2. Analyse pharmaceutique.
3. Préparation des doses à administrer.
4. Administration, enregistrements et surveillance.

Récapitulatif des Mentions Légales sur une Ordonnance

L'ordonnance doit comporter des informations précises pour être valide et traçable.

Mentions Obligatoires

• Identification du prescripteur : Nom, prénoms, qualité, titre ou spécialité, numéro d'identification (Adeli ou RPPS), nom de l'établissement ou service (pour PH/PIH), adresse professionnelle, coordonnées téléphoniques et électroniques.
• Identification du patient : Nom, prénoms, date de naissance, taille et poids (si nécessaire).
• Dénomination du médicament (ou DCI), posologie et mode d'emploi, durée de traitement ou nombre d'unités de conditionnement.
• Nombre de renouvellements (si applicable).
• Conditions de prise en charge.
• Date de la prochaine consultation (si nécessaire).
• Date de rédaction de l'ordonnance et signature du prescripteur.

Validité des Ordonnances

• Liste I et II : Quantité maximale de 1 mois renouvelable (sauf contraceptifs oraux 3 mois). L'ordonnance doit avoir moins de 3 mois. La validité maximale est de 12 mois.
• Stupéfiants : Quantité maximale de 7, 14 ou 28 jours. Pas de renouvellement. Prise en compte à partir de la date de prescription.

Conclusion

La prescription médicale est un jalon fondamental de la prise en charge du patient. Sa rigueur, sa conformité aux réglementations et son exhaustivité sont indispensables pour garantir la sécurité, l'efficacité des soins et la responsabilité de tous les acteurs du circuit du médicament.